견관절 보철물 수술 후 진통에 있어서 카테터를 이용한 관절내 국소마취제 침윤과 카테터를 이용한 비늘간 차단 사이의 시도 (LIA)
2016년 8월 2일 업데이트: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
어깨 보철물 수술 후 진통제에서 카테터를 이용한 관절내 국소마취제 침투와 카테터를 이용한 비늘간 차단 사이의 무작위 통제 비열등성 시험
어깨 관절 성형술 후 최악의 수술 세트를 피하기 위해 수술 전후 통증의 조절이 필요합니다.
카테터를 사용하거나 사용하지 않는 Interscalene block(ISB)은 어깨 보철물 후 수술 후 진통제의 황금 표준이지만 신경학적 또는 호흡기 부작용이 발생할 수 있습니다.
카테터를 이용한 관절내 국소(IAL) 마취 침투는 간단한 절차입니다.
슬관절 및 고관절 치환술에서는 그 효능이 입증되었지만 어깨 관절 치환술에서는 효과가 입증되지 않았습니다.
우리의 가설은 어깨 관절 성형술 후 초기 수술 후 진통에 IAL이 ISB만큼 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bezons, 프랑스, 95870
- Polyclinique du Plateau
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Ermont, 프랑스, 95120
- Clinique Claude Bernard
-
Nantes, 프랑스, 44300
- Clinique Jules Verne
-
Paris, 프랑스, 75014
- Institut mutualiste Montsouris
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 관절 성형술
- 골관절염
- 동의
제외 기준:
- 같은 어깨의 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IAL
카테터를 이용한 관절 내 국소 마취 침투
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Ropivacaine 2% 20ml와 카테터를 이용한 관절내 국소마취제 침윤
로피바카인 2% 20ml
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활성 비교기: ISB
카테터가 있는 interscalene 블록
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로피바카인 2% 20ml
Ropivacaine 2% 20ml와 카테터가 포함된 inter-scalene 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 수술 후 통증
기간: 처음 48시간 동안
|
처음 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 절차로 인한 합병증
기간: 수술 12시간 후
|
수술 12시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APR092014
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