Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg mellem intraartikulær lokalbedøvelsesinfiltration med kateter og interscalene blok med kateter i postoperativ analgesi efter skulderprotese (LIA)

2. august 2016 opdateret af: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Et randomiseret kontrolleret non-inferioritetsforsøg mellem den intraartikulære lokalbedøvelsesinfiltration med kateter og interscalene blok med kateter i postoperativ analgesi efter skulderprotese

Kontrol af perioperative smerter er nødvendig for at undgå de værste kirurgiske suiter efter skulderarthroplastik. Interscalene blok (ISB) med eller uden kateter er guldstandarden i postoperativ analgesi efter skulderprotese, men neurologiske eller respiratoriske bivirkninger kan forekomme. Den intraartikulære lokalbedøvelse (IAL) infiltration med kateter er en simpel procedure. Dets effektivitet blev bevist ved knæ- og hofteproteser, men ikke ved skulderproteser. Vores hypotese var, at IAL er lige så effektiv som ISB i tidlig postoperativ analgesi efter skulderarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bezons, Frankrig, 95870
        • Polyclinique du Plateau
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92000
        • Hospital Ambroise Paré Paris
      • Ermont, Frankrig, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Nantes, Frankrig, 44300
        • Clinique Jules Verne
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skulderarthroplastik
  • Slidgigt
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i samme skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IAL
intraartikulær lokalbedøvelsesinfiltration med kateter
Procedure: intraartikulær lokalbedøvelsesinfiltration
intraartikulær lokalbedøvelsesinfiltration med 20 ml Ropivacaine 2 % og kateter
Medicin: Ropivacain 2 %
20 ml Ropivacain 2 %
Aktiv komparator: ISB
interscalene blok med kateter
Medicin: Ropivacain 2 %
20 ml Ropivacain 2 %
Procedure: inter-scalene blok
inter-scalene blok med 20 ml Ropivacaine 2 % og kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ smerte
Tidsramme: i løbet af de 48 første timer
i løbet af de 48 første timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer på grund af anæstesiprocedure
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APR092014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med intraartikulær lokalbedøvelsesinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner