Próba między dostawową infiltracją znieczulenia miejscowego za pomocą cewnika a blokadą międzykostną za pomocą cewnika w analgezji pooperacyjnej po protezie barku (LIA)
2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Randomizowana, kontrolowana próba non-inferiority między dostawową infiltracją miejscowego środka znieczulającego za pomocą cewnika a blokadą międzykostną za pomocą cewnika w analgezji pooperacyjnej po protezie barku
Kontrola bólu okołooperacyjnego jest konieczna, aby uniknąć najgorszych zestawów operacyjnych po alloplastyce stawu ramiennego.
Blokada międzykostna (ISB) z cewnikiem lub bez jest złotym standardem w analgezji pooperacyjnej po protezie barku, ale mogą wystąpić neurologiczne lub oddechowe zdarzenia niepożądane.
Dostawowa infiltracja znieczulenia miejscowego (IAL) za pomocą cewnika jest zabiegiem prostym.
Jego skuteczność została udowodniona w endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego, ale nie w artroplastyce barku.
Nasza hipoteza była taka, że IAL jest tak samo skuteczny jak ISB we wczesnej analgezji pooperacyjnej po alloplastyce stawu ramiennego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bezons, Francja, 95870
- Polyclinique du Plateau
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
-
Ermont, Francja, 95120
- Clinique Claude Bernard
-
Nantes, Francja, 44300
- Clinique Jules Verne
-
Paris, Francja, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Artroplastyka barku
- Zapalenie kości i stawów
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja w tym samym ramieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I INNI
śródstawowa infiltracja znieczulenia miejscowego za pomocą cewnika
|
śródstawowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego 20 ml Ropiwakainy 2% i cewnika
20 ml ropiwakainy 2 %
|
|
Aktywny komparator: JEST B
Blokada międzykostna z cewnikiem
|
20 ml ropiwakainy 2 %
bloczek między pochyłymi z 20 ml Ropivacaine 2% i cewnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin
|
w ciągu pierwszych 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania związane z procedurą znieczulenia
Ramy czasowe: W 12 godzin po zabiegu
|
W 12 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- APR092014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .