Uma tentativa entre a infiltração de anestésico local intra-articular com cateter e o bloqueio interescalênico com cateter na analgesia pós-operatória após prótese de ombro (LIA)
2 de agosto de 2016 atualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Um ensaio randomizado controlado de não inferioridade entre a infiltração anestésica local intra-articular com cateter e o bloqueio interescalênico com cateter na analgesia pós-operatória após prótese de ombro
O controle da dor perioperatória é necessário para evitar piores suítes cirúrgicas após a artroplastia do ombro.
O bloqueio interescalênico (ISB) com ou sem cateter é o padrão-ouro na analgesia pós-operatória após prótese de ombro, mas eventos adversos neurológicos ou respiratórios podem ocorrer.
A infiltração de anestésico local intra-articular (IAL) com cateter é um procedimento simples.
Sua eficácia foi comprovada em artroplastia de joelho e quadril, mas não em artroplastia de ombro.
Nossa hipótese era que o IAL é tão eficaz quanto o ISB na analgesia pós-operatória precoce após artroplastia de ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bezons, França, 95870
- Polyclinique du Plateau
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Boulogne-Billancourt, França, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Ermont, França, 95120
- Clinique Claude Bernard
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Nantes, França, 44300
- Clinique Jules Verne
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de ombro
- osteoartrite
- Consentimento
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no mesmo ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IAL
infiltração de anestésico local intra-articular com cateter
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infiltração de anestésico local intra-articular com 20 ml de Ropivacaína 2% e cateter
20 ml de Ropivacaína 2%
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|
Comparador Ativo: É B
bloqueio interescalênico com cateter
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20 ml de Ropivacaína 2%
bloqueio interescalênico com 20 ml de Ropivacaína 2 % e cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor pós-operatória média
Prazo: nas primeiras 48 horas
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nas primeiras 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações devido ao procedimento anestésico
Prazo: Às 12 horas após a cirurgia
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Às 12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APR092014
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