Una prova tra l'infiltrazione di anestetico locale intra-articolare con catetere e il blocco interscalenico con catetere nell'analgesia postoperatoria dopo protesi di spalla (LIA)
2 agosto 2016 aggiornato da: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Uno studio randomizzato controllato di non inferiorità tra l'infiltrazione di anestetico locale intra-articolare con catetere e il blocco interscalenico con catetere nell'analgesia postoperatoria dopo protesi di spalla
Il controllo del dolore perioperatorio è necessario per evitare le peggiori suite chirurgiche dopo l'artroplastica della spalla.
Il blocco interscalenico (ISB) con o senza catetere è il gold standard nell'analgesia postoperatoria dopo protesi di spalla, ma possono verificarsi eventi avversi neurologici o respiratori.
L'infiltrazione di anestetico locale intra-articolare (IAL) con catetere è una procedura semplice.
La sua efficacia è stata dimostrata nell'artroplastica del ginocchio e dell'anca ma non nell'artroplastica della spalla.
La nostra ipotesi era che lo IAL fosse efficace quanto l'ISB nell'analgesia postoperatoria precoce dopo l'artroplastica della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bezons, Francia, 95870
- Polyclinique du Plateau
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Ermont, Francia, 95120
- Clinique Claude Bernard
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Nantes, Francia, 44300
- Clinique Jules Verne
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi di spalla
- Osteoartrite
- Consenso
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla stessa spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IAL
infiltrazione di anestetico locale intrarticolare con catetere
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infiltrazione di anestetico locale intrarticolare con 20 ml di Ropivacaina 2% e catetere
20 ml di Ropivacaina 2%
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Comparatore attivo: È B
blocco interscalenico con catetere
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20 ml di Ropivacaina 2%
blocco interscalenico con 20 ml di Ropivacaina 2% e catetere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio medio
Lasso di tempo: durante le prime 48 ore
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durante le prime 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze dovute alla procedura di anestesia
Lasso di tempo: A 12 ore dall'intervento
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A 12 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APR092014
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