手術室での目標指向型輸液療法中の血行力学的反応
2017年6月20日 更新者：Medtronic - MITG
開腹手術中の目的指向性輸液療法をサポートするための複数の侵襲的および非侵襲的血行動態監視モダリティの相関関係
この研究の目的は、輸液に対する切開前のベースライン反応を確立した後、目標指向性輸液療法が標準治療となる開腹手術中の、目標指向性輸液療法輸液に対する血行力学的反応を遡及的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アルゴリズムライブラリをサポートするための注釈付きの電子観測データ
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人は開腹手術を予約されています
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態 1 ～ 3
- 予想される手術時間は 2 時間以上です
- 心拍出量を含む標準治療モニタリング
除外基準:
- 開胸手術が予想される
- 心房細動などの不整脈。
- 右心室不全
- 大動脈弁逆流
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：初回ボーラス事前切開
血行動態反応を記録した最初の切開前ボーラス 500 cc の輸液
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切開前のボーラスに対する血行力学的反応の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸液蘇生に対する動的血行力学的反応
時間枠：最長 6 時間、ただし外科手術の時間を超えないこと
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輸液蘇生のための輸液ボーラスの前後で比較された生理学的パラメータ。
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最長 6 時間、ただし外科手術の時間を超えないこと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Timothy E Miller, MB ChB, FRCA、DUHS Department of Anestheiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COVMOPR0436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
新しいアルゴリズム開発のために収集されたデータ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。