Réponse hémodynamique pendant la thérapie liquidienne ciblée dans la salle d'opération
20 juin 2017 mis à jour par: Medtronic - MITG
Corrélation de plusieurs modalités hémodynamiques invasives et non invasives surveillées pour soutenir la thérapie liquidienne ciblée pendant la chirurgie abdominale ouverte
Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement la réponse hémodynamique au fluide de thérapie liquidienne ciblée pendant la chirurgie abdominale ouverte où la thérapie liquidienne ciblée est une norme de soins après avoir établi une réponse de base aux fluides avant l'incision.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données d'observation électroniques et annotées pour soutenir une bibliothèque d'algorithmes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥18 ans réservés pour une intervention abdominale ouverte
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique 1 - 3
- La durée prévue de l'intervention chirurgicale doit être ≥ 2 heures
- Surveillance de la norme de soins pour inclure le débit cardiaque
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale à thorax ouvert prévue
- Arythmie cardiaque telle que la fibrillation auriculaire.
- Insuffisance ventriculaire droite
- Régurgitation aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pré-incision bolus initial
Bolus initial de pré-incision de 500 cc de fluides avec réponse hémodynamique enregistrée
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Réponse hémodynamique mesurée au bolus pré-incision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse hémodynamique dynamique à la réanimation liquidienne
Délai: Jusqu'à 6 heures mais sans dépasser la durée de l'intervention chirurgicale
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Paramètres physiologiques comparés avant et après bolus liquidien pour la réanimation liquidienne.
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Jusqu'à 6 heures mais sans dépasser la durée de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Première publication (Estimation)
19 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COVMOPR0436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données collectées pour le développement de nouveaux algorithmes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .