Hæmodynamisk respons under målrettet væsketerapi i operationsstuen
20. juni 2017 opdateret af: Medtronic - MITG
Korrelation af multiple invasive og ikke-invasive hæmodynamiske overvågede modaliteter til støtte for målrettet væsketerapi under åben abdominal kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere den hæmodynamiske respons på målrettet væskebehandlingsvæske under åben abdominal kirurgi, hvor målrettet væsketerapi er en standardbehandling efter etablering af et præ-incisions baseline-respons på væsker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektroniske og kommenterede observationsdata til at understøtte et algoritmebibliotek
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år reserveret til en åben maveprocedure
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 - 3
- Forventet varighed af kirurgisk indgreb til at være ≥ 2 timer
- Standard for plejemonitorering til at inkludere hjertevolumen
Ekskluderingskriterier:
- Åben brystkirurgi forventes
- Hjertearytmi såsom atrieflimren.
- Højre ventrikulær svigt
- Aorta regurgitation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indledende bolus præ-incision
Indledende præ-incision bolus på 500 cc væske med hæmodynamisk respons registreret
|
Målt hæmodynamisk respons på præ-incision bolus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hæmodynamisk respons på væskegenoplivning
Tidsramme: Op til 6 timer, men ikke længere end varigheden af kirurgisk indgreb
|
Fysiologiske parametre sammenlignet før og efter væskebolus til væskegenoplivning.
|
Op til 6 timer, men ikke længere end varigheden af kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COVMOPR0436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet til udvikling af ny algoritme
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .