- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02365688
수술실에서 목표 지향적 수액 요법 중 혈역학적 반응
2017년 6월 20일 업데이트: Medtronic - MITG
개복 수술 중 목표 지향적 수액 요법을 지원하기 위한 다중 침습 및 비침습 혈류역학 모니터링 방식의 상관관계
이 연구의 목적은 수액에 대한 절개 전 기준선 반응을 확립한 후 목표 지향적 수액 요법이 치료의 표준인 개복 수술 동안 목표 지향적 수액 요법 수액에 대한 혈역학적 반응을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알고리즘 라이브러리를 지원하는 전자 및 주석 관찰 데이터
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 개복 시술을 예약한 18세 이상의 성인
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1 - 3
- 예상되는 수술 시간은 ≥ 2시간입니다.
- 심박출량을 포함하는 치료 모니터링 표준
제외 기준:
- 개흉 수술 예정
- 심방 세동과 같은 심장 부정맥.
- 우심실 부전
- 대동맥 역류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초기 볼루스 사전 절개
혈류역학적 반응이 기록된 500cc의 유체의 초기 절개 전 덩어리
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절개 전 덩어리에 대한 측정된 혈역학적 반응
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수액 소생술에 대한 동적 혈역학적 반응
기간: 수술 시간을 초과하지 않는 최대 6시간
|
수액 소생술을 위한 수액 덩어리 전후의 생리학적 매개변수 비교.
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수술 시간을 초과하지 않는 최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- COVMOPR0436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
새로운 알고리즘 개발을 위해 수집된 데이터
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