- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365688
Hemodynaaminen vaste tavoiteohjatun nestehoidon aikana OR
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Medtronic - MITG
Useiden invasiivisten ja ei-invasiivisten hemodynaamisten monitoroitujen menetelmien korrelaatio tavoiteohjatun nestehoidon tukemiseksi avoimen vatsaleikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti hemodynaamista vastetta tavoitteelliseen nestehoitonesteeseen avoimen vatsan alueen leikkauksen aikana, jossa tavoitteellinen nestehoito on hoidon standardi sen jälkeen, kun nesteille on saatu viiltoa edeltävä perusvaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroninen ja huomautettu havaintodata algoritmikirjaston tukemiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset, jotka on varattu avoimeen vatsaonteloon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1–3
- Kirurgisen toimenpiteen oletettu kesto on ≥ 2 tuntia
- Hoidon seuranta, johon sisältyy sydämen minuuttitilavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa avoin rintakirurginen toimenpide
- Sydämen rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä.
- Oikean kammion vajaatoiminta
- Aortan regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensimmäinen bolus-esiviilto
Ensimmäinen viiltoa edeltävä bolus 500 cc nestettä hemodynaamisella vasteella kirjattiin
|
Mitattu hemodynaaminen vaste viiltoa edeltävälle bolukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen hemodynaaminen vaste nesteelvytykseen
Aikaikkuna: Enintään 6 tuntia, mutta ei ylitä kirurgisen toimenpiteen kestoa
|
Fysiologisia parametreja verrattiin ennen ja jälkeen nesteboluksen nesteen elvytyksessä.
|
Enintään 6 tuntia, mutta ei ylitä kirurgisen toimenpiteen kestoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVMOPR0436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Uuden algoritmin kehittämistä varten kerätyt tiedot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .