Odpowiedź hemodynamiczna podczas terapii płynami ukierunkowanej na cel na sali operacyjnej
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Korelacja wielu inwazyjnych i nieinwazyjnych metod monitorowanych hemodynamicznie w celu wspomagania ukierunkowanej na cel terapii płynowej podczas operacji otwartej jamy brzusznej
Celem tego badania jest retrospektywna ocena odpowiedzi hemodynamicznej na płynoterapię ukierunkowaną na cel podczas otwartej operacji jamy brzusznej, gdzie płynoterapia ukierunkowana na cel jest standardem opieki po ustaleniu wyjściowej odpowiedzi na płyny przed nacięciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektroniczne i opatrzone adnotacjami dane obserwacyjne wspierające bibliotekę algorytmów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥18 lat zarezerwowani na otwarty zabieg brzuszny
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny 1 - 3
- Przewidywany czas trwania zabiegu chirurgicznego ≥ 2 godziny
- Monitorowanie standardu opieki obejmujące rzut serca
Kryteria wyłączenia:
- Spodziewany zabieg chirurgiczny na otwartej klatce piersiowej
- Zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków.
- Niewydolność prawej komory
- Niedomykalność aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wstępne nacięcie bolusa początkowego
Początkowy bolus przed nacięciem 500 cm3 płynów z zarejestrowaną odpowiedzią hemodynamiczną
|
Zmierzona odpowiedź hemodynamiczna na bolus przed nacięciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna reakcja hemodynamiczna na resuscytację płynową
Ramy czasowe: Do 6 godzin, ale nie dłużej niż czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
Porównanie parametrów fizjologicznych przed i po bolusie płynowym do resuscytacji płynowej.
|
Do 6 godzin, ale nie dłużej niż czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVMOPR0436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zebrane w celu opracowania nowego algorytmu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .