Respuesta hemodinámica durante la fluidoterapia dirigida por objetivos en el quirófano
20 de junio de 2017 actualizado por: Medtronic - MITG
Correlación de múltiples modalidades monitorizadas hemodinámicamente invasivas y no invasivas para apoyar la terapia de fluidos dirigida por objetivos durante la cirugía abdominal abierta
El propósito de este estudio es evaluar retrospectivamente la respuesta hemodinámica a la fluidoterapia dirigida por objetivos durante la cirugía abdominal abierta donde la fluidoterapia dirigida por objetivos es un estándar de atención después de establecer una respuesta inicial a los fluidos antes de la incisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos de observación electrónicos y anotados para respaldar una biblioteca de algoritmos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años reservados para un procedimiento abdominal abierto
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado físico 1 - 3
- Duración esperada del procedimiento quirúrgico ≥ 2 horas
- Monitoreo estándar de atención para incluir el gasto cardíaco
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico de tórax abierto esperado
- Arritmia cardíaca como la fibrilación auricular.
- Insuficiencia ventricular derecha
- Regurgitación aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Preincisión del bolo inicial
Bolo inicial previo a la incisión de 500 cc de líquidos con respuesta hemodinámica registrada
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Respuesta hemodinámica medida al bolo previo a la incisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta hemodinámica dinámica a la reanimación con líquidos
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas, pero sin exceder la duración del procedimiento quirúrgico
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Parámetros fisiológicos comparados antes y después del bolo de líquidos para la reanimación con líquidos.
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Hasta 6 horas, pero sin exceder la duración del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPR0436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos recopilados para el desarrollo de nuevos algoritmos
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