Hämodynamische Reaktion während der zielgerichteten Flüssigkeitstherapie im OP
20. Juni 2017 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Korrelation mehrerer invasiver und nicht-invasiver hämodynamisch überwachter Modalitäten zur Unterstützung einer zielgerichteten Flüssigkeitstherapie während einer Operation am offenen Bauch
Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Bewertung der hämodynamischen Reaktion auf eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapieflüssigkeit während einer offenen Bauchoperation, bei der eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie ein Standard der Behandlung ist, nachdem eine Basisreaktion vor der Inzision auf Flüssigkeiten festgestellt wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektronische und kommentierte Beobachtungsdaten zur Unterstützung einer Algorithmenbibliothek
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre, die für einen Eingriff am offenen Bauch gebucht wurden
- Physischer Status 1–3 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Die voraussichtliche Dauer des chirurgischen Eingriffs beträgt ≥ 2 Stunden
- Standardmäßige Pflegeüberwachung, einschließlich Herzzeitvolumen
Ausschlusskriterien:
- Es wird ein chirurgischer Eingriff am offenen Brustkorb erwartet
- Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern.
- Rechtsherzversagen
- Aortenregurgitation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erste Bolus-Vorinzision
Anfänglicher Bolus von 500 ml Flüssigkeit vor der Inzision mit aufgezeichneter hämodynamischer Reaktion
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Gemessene hämodynamische Reaktion auf den Bolus vor der Inzision
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische hämodynamische Reaktion auf Flüssigkeitsreanimation
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden, jedoch nicht länger als die Dauer des chirurgischen Eingriffs
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Physiologische Parameter im Vergleich vor und nach dem Flüssigkeitsbolus zur Flüssigkeitsreanimation.
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Bis zu 6 Stunden, jedoch nicht länger als die Dauer des chirurgischen Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COVMOPR0436
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Beschreibung des IPD-Plans
Für die Entwicklung neuer Algorithmen gesammelte Daten
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