Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk respons under målrettet væsketerapi i operasjonsstuen

20. juni 2017 oppdatert av: Medtronic - MITG

Korrelasjon av flere invasive og ikke-invasive hemodynamiske overvåkede modaliteter for å støtte målrettet væsketerapi under åpen abdominal kirurgi

Hensikten med denne studien er å retrospektivt evaluere den hemodynamiske responsen på målrettet væsketerapivæske under åpen abdominal kirurgi der målrettet væsketerapi er en standard behandling etter å ha etablert en pre-incision baseline-respons på væsker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektroniske og kommenterte observasjonsdata for å støtte et algoritmebibliotek

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne ≥18 år booket til åpen mageinngrep
  2. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 - 3
  3. Forventet varighet av kirurgisk prosedyre til å være ≥ 2 timer
  4. Standard for omsorgsovervåking for å inkludere hjertevolum

Ekskluderingskriterier:

  1. Åpen brystkirurgi forventes
  2. Hjertearytmi som atrieflimmer.
  3. Høyre ventrikkelsvikt
  4. Aorta regurgitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innledende bolus pre-snitt
Innledende pre-incision bolus på 500 cc væske med hemodynamisk respons registrert
Fremgangsmåte: Innledende bolus pre-snitt
Målt hemodynamisk respons på pre-incision bolus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hemodynamisk respons på væskegjenoppliving
Tidsramme: Opptil 6 timer, men ikke over varigheten av kirurgisk prosedyre
Fysiologiske parametere sammenlignet før og etter væskebolus for væskegjenoppliving.
Opptil 6 timer, men ikke over varigheten av kirurgisk prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic - MITG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COVMOPR0436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn for utvikling av ny algoritme

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere