Hemodynamická odezva během cílené tekutinové terapie na operačním sále
20. června 2017 aktualizováno: Medtronic - MITG
Korelace více invazivních a neinvazivních hemodynamicky monitorovaných modalit pro podporu cílené tekutinové terapie během otevřené břišní chirurgie
Účelem této studie je retrospektivně vyhodnotit hemodynamickou odpověď na tekutinu cílenou tekutinou během otevřené břišní operace, kde je cílová tekutinová terapie standardem péče po stanovení základní reakce na tekutiny před řezem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektronická a komentovaná pozorovací data pro podporu knihovny algoritmů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let objednaní k otevřenému výkonu břicha
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 - 3
- Předpokládaná doba trvání chirurgického zákroku bude ≥ 2 hodiny
- Standardní monitorování péče včetně srdečního výdeje
Kritéria vyloučení:
- Očekává se chirurgický zákrok na otevřeném hrudníku
- Srdeční arytmie, jako je fibrilace síní.
- Selhání pravé komory
- Aortální regurgitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Počáteční bolusová preincize
Počáteční bolus 500 cm3 tekutin před řezem se zaznamenanou hemodynamickou odezvou
|
Měřená hemodynamická odpověď na bolus před incizí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická hemodynamická odezva na tekutinovou resuscitaci
Časové okno: Až 6 hodin, ale nepřekračovat dobu trvání chirurgického zákroku
|
Fyziologické parametry porovnány před a po bolusu tekutiny pro tekutinovou resuscitaci.
|
Až 6 hodin, ale nepřekračovat dobu trvání chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COVMOPR0436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data shromážděná pro vývoj nového algoritmu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .