Resposta hemodinâmica durante a terapia com fluidos dirigida por objetivos na sala de cirurgia
20 de junho de 2017 atualizado por: Medtronic - MITG
Correlação de modalidades monitoradas hemodinâmicas invasivas e não invasivas múltiplas para apoiar a terapia de fluidos direcionada por objetivos durante a cirurgia abdominal aberta
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente a resposta hemodinâmica ao fluido de fluidoterapia direcionado durante a cirurgia abdominal aberta, em que a terapia de fluidos direcionada é um padrão de atendimento após o estabelecimento de uma resposta de linha de base pré-incisão aos fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de observação eletrônica e anotada para dar suporte a uma biblioteca de algoritmos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos agendados para um procedimento abdominal aberto
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico 1 - 3
- Duração esperada do procedimento cirúrgico ≥ 2 horas
- Padrão de monitoramento de cuidados para incluir o débito cardíaco
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico de tórax aberto esperado
- Arritmia cardíaca, como fibrilação atrial.
- Insuficiência Ventricular Direita
- Regurgitação aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pré-incisão em bolo inicial
Bolus inicial pré-incisão de 500 cc de fluidos com resposta hemodinâmica registrada
|
Resposta hemodinâmica medida ao bolus pré-incisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta hemodinâmica dinâmica à ressuscitação com fluidos
Prazo: Até 6 horas, mas não deve exceder a duração do procedimento cirúrgico
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Parâmetros fisiológicos comparados antes e depois do bolus de fluidos para ressuscitação com fluidos.
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Até 6 horas, mas não deve exceder a duração do procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COVMOPR0436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados coletados para o desenvolvimento de um novo algoritmo
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