Hemodynamische respons tijdens doelgerichte vloeistoftherapie in de OK
20 juni 2017 bijgewerkt door: Medtronic - MITG
Correlatie van meerdere invasieve en niet-invasieve hemodynamische gecontroleerde modaliteiten ter ondersteuning van doelgerichte vloeistoftherapie tijdens open abdominale chirurgie
Het doel van deze studie is om retrospectief de hemodynamische respons op doelgerichte vloeistoftherapievloeistof te evalueren tijdens open abdominale chirurgie waarbij doelgerichte vloeistoftherapie een standaardbehandeling is na het vaststellen van een pre-incisie basislijnrespons op vloeistoffen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elektronische en geannoteerde observatiegegevens ter ondersteuning van een algoritmebibliotheek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar geboekt voor een open abdominale procedure
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysieke status 1 - 3
- De verwachte duur van de chirurgische ingreep is ≥ 2 uur
- Monitoring van de zorgstandaard met cardiale output
Uitsluitingscriteria:
- Open thoraxchirurgie verwacht
- Hartritmestoornissen zoals atriumfibrilleren.
- Rechterventrikelfalen
- Aorta regurgitatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Initiële bolus pre-incisie
Initiële pre-incisie bolus van 500 cc vocht met geregistreerde hemodynamische respons
|
Gemeten hemodynamische respons op pre-incisie bolus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische hemodynamische respons op vloeistofreanimatie
Tijdsspanne: Tot 6 uur, maar niet langer dan de duur van de chirurgische ingreep
|
Fysiologische parameters vergeleken voor en na vloeistofbolus voor vloeistofreanimatie.
|
Tot 6 uur, maar niet langer dan de duur van de chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COVMOPR0436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verzameld voor de ontwikkeling van nieuwe algoritmen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .