Risposta emodinamica durante la fluidoterapia mirata all'obiettivo in sala operatoria
20 giugno 2017 aggiornato da: Medtronic - MITG
Correlazione di modalità monitorate emodinamiche multiple invasive e non invasive per supportare la fluidoterapia mirata all'obiettivo durante la chirurgia addominale a cielo aperto
Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente la risposta emodinamica al fluido della terapia fluida mirata all'obiettivo durante la chirurgia addominale aperta in cui la terapia fluida mirata all'obiettivo è uno standard di cura dopo aver stabilito una risposta di base pre-incisione ai fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati di osservazione elettronici e annotati per supportare una libreria di algoritmi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni prenotati per una procedura addominale aperta
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 - 3
- Durata prevista della procedura chirurgica ≥ 2 ore
- Monitoraggio dello standard di cura per includere la gittata cardiaca
Criteri di esclusione:
- Prevista procedura chirurgica a torace aperto
- Aritmie cardiache come la fibrillazione atriale.
- Insufficienza ventricolare destra
- Rigurgito aortico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Preincisione del bolo iniziale
Bolo iniziale pre-incisione di 500 cc di fluidi con registrazione della risposta emodinamica
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Risposta emodinamica misurata al bolo pre-incisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta emodinamica dinamica alla rianimazione fluida
Lasso di tempo: Fino a 6 ore ma non superare la durata della procedura chirurgica
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Parametri fisiologici confrontati prima e dopo il bolo fluido per la rianimazione fluida.
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Fino a 6 ore ma non superare la durata della procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati raccolti per lo sviluppo di nuovi algoritmi
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