Гемодинамический ответ во время целенаправленной инфузионной терапии в операционной
20 июня 2017 г. обновлено: Medtronic - MITG
Корреляция нескольких инвазивных и неинвазивных гемодинамических методов мониторинга для поддержки целенаправленной инфузионной терапии во время открытой абдоминальной хирургии
Целью данного исследования является ретроспективная оценка гемодинамического ответа на целевую инфузионную терапию во время открытой абдоминальной хирургии, когда целевая флюидная терапия является стандартом лечения после установления исходного ответа на инфузионную терапию до разреза.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электронные и аннотированные данные наблюдений для поддержки библиотеки алгоритмов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет назначены на открытую абдоминальную операцию
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние 1–3
- Ожидаемая продолжительность хирургического вмешательства ≥ 2 часов
- Мониторинг стандартной медицинской помощи, включающий сердечный выброс
Критерий исключения:
- Ожидается операция на открытой грудной клетке
- Сердечная аритмия, например мерцательная аритмия.
- Правожелудочковая недостаточность
- Аортальная регургитация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Начальный болюс перед разрезом
Первоначальный болюс 500 мл жидкости перед разрезом с зарегистрированным гемодинамическим ответом
|
Измеренный гемодинамический ответ на введение болюса перед разрезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический гемодинамический ответ на инфузионную терапию
Временное ограничение: До 6 часов, но не более продолжительности хирургического вмешательства
|
Сравнение физиологических параметров до и после введения болюса жидкости для инфузионной терапии.
|
До 6 часов, но не более продолжительности хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy E Miller, MB ChB, FRCA, DUHS Department of Anestheiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COVMOPR0436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, собранные для разработки нового алгоритма
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .