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局所進行性胃がんに対する全腹腔鏡下胃切除術と腹腔鏡補助下胃幽門部切除術、Billroth-II 再建術および D2 リンパ節切除術の短期転帰の比較

2015年4月24日 更新者：Fujian Cancer Hospital
局所進行性胃がんに対する全腹腔鏡下胃幽門切除術（TLDG）と、Billroth-II 再建および D2 リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下胃幽門切除術（LADG）との安全性を比較するための前向きランダム化対照多施設臨床試験

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Weidong Zang, Associate chief physician
  • 電話番号：13600815361
  • メール：fjzangwd@163.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病理検査で胃がんと診断されました
  • AJCC-7thによる術前病期分類はcT2-4aN0-3M0
  • 他のがんを合併しないこと
  • エコグ 0-1
  • ASA I-III
  • 合意

除外基準:

  • 妊娠中または授乳期
  • 術前化学放射線療法の既往のある患者
  • D2リンパ節切除術またはR0切除術を完了できない患者
  • 腹腔鏡手術の禁忌
  • 重篤な臓器障害
  • 重度の精神疾患を伴う
  • 1ヶ月間ステロイド治療を継続
  • 不一致

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：TLDG または LADG
TLDG または LADG を伴う局所進行胃癌に対して、Billroth-II 再構成および D2 リンパ節郭清を伴う遠位胃切除術を完了するため
手順：TLDG または LADG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の早期吻合部罹患率
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放屁の時間
時間枠：7日
7日
生活の質
時間枠：30日
EORTC QLQ-C30V3、EORTC QLQ-STO22で推定
30日
術後の入院期間
時間枠：30日
30日
痛みのスコア
時間枠：10日間
10日間
術後の炎症反応
時間枠：10日間
C反応性タンパク質、IL-6、WBCなどを使用 術後1,3,5,7日目
10日間
栄養
時間枠：30日
30 日以内の NRS-2002 と PG-SGA
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月24日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TLDG vs. LADG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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