Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kortsiktige resultater mellom totalt laparoskopisk og laparoskopi-assistert distal gastrectomy med Billroth-II-rekonstruksjon og D2-lymfadenektomi for lokalt avansert gastrisk kreft

24. april 2015 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital
Prospektiv randomisert kontrollert multisenter klinisk studie for sammenligning av sikkerhet mellom totalt laparoskopisk distal gastrectomy (TLDG) og laparoskopi-assistert distal gastrectomy (LADG) med Billroth-II rekonstruksjon og D2 lymfadenektomi for lokalt avansert gastrisk kreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen magekreft ble bekreftet ved patologisk undersøkelse
  • Preoperativ stadieinndeling som cT2-4aN0-3M0 i henhold til AJCC-7th
  • Ingen følge med annen kreft
  • ECOG 0-1
  • ASA I-III
  • Avtale

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller diende periode
  • Pasienter med en historie med preoperativ kjemoradioterapi
  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre D2-lymfadenektomi eller R0-reseksjon
  • Laparoskopisk kirurgi kontraindikasjoner
  • Alvorlig organsvikt
  • Følge med alvorlig psykisk sykdom
  • Kontinuerlig behandling med steroid i 1 måned
  • Uenighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TLDG eller LADG
For å fullføre den distale gastrectomy med Billroth-II rekonstruksjon og D2 lymfadenektomi for lokalt avansert magekreft med TLDG eller LADG
Fremgangsmåte: TLDG eller LADG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ tidlig anastomotisk morbiditet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flatus tid
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
estimert med EORTC QLQ-C30V3, EORTC QLQ-STO22
30 dager
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Smertescore
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Postoperativ betennelsesrespons
Tidsramme: 10 dager
bruker C-reaktivt protein, IL-6, WBC og så videre postoperativt 1,3,5,7 dager
10 dager
Ernæring
Tidsramme: 30 dager
NRS-2002 og PG-SGA på 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLDG vs. LADG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere