Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kortsiktiga resultat mellan totalt laparoskopisk och laparoskopiassisterad distal gastrectomi med Billroth-II-rekonstruktion och D2-lymfadenektomi för lokalt avancerad gastrisk cancer

24 april 2015 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital
Prospektiv randomiserad kontrollerad multicenter klinisk prövning för jämförelse av säkerhet mellan totalt laparoskopisk distal gastrectomy (TLDG) och Laparoscopy-Assisted Distal Gastrectomy (LADG) med Billroth-II-rekonstruktion och D2-lymfadenektomi för lokalt avancerad gastrisk cancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen magcancer bekräftades genom patologisk undersökning
  • Preoperativ stadieindelning som cT2-4aN0-3M0 enligt AJCC-7th
  • Inget sällskap med annan cancer
  • ECOG 0-1
  • ASA I-III
  • Avtal

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller diande period
  • Patienter med en historia av preoperativ kemoradioterapi
  • Patienter som inte kan avsluta D2-lymfadenektomi eller R0-resektion
  • Laparoskopisk kirurgi kontraindikationer
  • Allvarlig organstörning
  • Följ med allvarlig psykisk sjukdom
  • Kontinuerlig behandling med steroid i 1 månad
  • Oenighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: TLDG eller LADG
För att slutföra den distala gastrectomy med Billroth-II rekonstruktion och D2 lymfadenektomi för lokalt avancerad magcancer med TLDG eller LADG
Procedur: TLDG eller LADG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ tidig anastomotisk sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flatus tid
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Livskvalité
Tidsram: 30 dagar
uppskattad med EORTC QLQ-C30V3、EORTC QLQ-STO22
30 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Postoperativt inflammationssvar
Tidsram: 10 dagar
använder C-reaktivt protein, IL-6, WBC och så vidare postoperativt 1,3,5,7 dagar
10 dagar
Näring
Tidsram: 30 dagar
NRS-2002 och PG-SGA på 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLDG vs. LADG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera