Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kortsigtede resultater mellem totalt laparoskopisk og laparoskopi-assisteret distal gastrectomi med Billroth-II-rekonstruktion og D2-lymfadenektomi for lokalt avanceret gastrisk cancer

24. april 2015 opdateret af: Fujian Cancer Hospital
Prospektivt randomiseret kontrolleret multicenter klinisk forsøg til sammenligning af sikkerhed mellem totalt laparoskopisk distal gastrectomy (TLDG) og laparoskopi-assisteret distal gastrectomy (LADG) med Billroth-II rekonstruktion og D2 lymfadenektomi for lokalt avanceret gastrisk cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen mavekræft blev bekræftet ved patologisk undersøgelse
  • Præoperativ stadieinddeling som cT2-4aN0-3M0 ifølge AJCC-7th
  • Ingen ledsager med en anden kræftsygdom
  • ØKOG 0-1
  • ASA I-III
  • Aftale

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller diende periode
  • Patienter med en historie med præoperativ kemoradioterapi
  • Patienter, der ikke er i stand til at afslutte D2-lymfadenektomi eller R0-resektion
  • Laparoskopisk kirurgi kontraindikationer
  • Alvorlig organ funktionsfejl
  • Ledsager med alvorlig psykisk sygdom
  • Kontinuerlig behandling med steroid i 1 måned
  • Uenighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TLDG eller LADG
For at fuldføre den distale gastrectomi med Billroth-II rekonstruktion og D2 lymfadenektomi for lokalt fremskreden gastrisk cancer med TLDG eller LADG
Procedure: TLDG eller LADG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ tidlig anastomotisk morbiditet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flatus tid
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
estimeret med EORTC QLQ-C30V3、EORTC QLQ-STO22
30 dage
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Smerte score
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Postoperativ inflammationsrespons
Tidsramme: 10 dage
ved hjælp af C-reaktivt protein, IL-6, WBC og så videre postoperativt 1,3,5,7 dage
10 dage
Ernæring
Tidsramme: 30 dage
NRS-2002 og PG-SGA på 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2015

Først opslået (Skøn)

19. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLDG vs. LADG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret mavekræft

Kliniske forsøg med TLDG eller LADG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner