全国心停止調査 (NCAS)

4 一般目的 スリランカの州立病院における「院内」死亡の発生率、心停止蘇生試み後の転帰、および蘇生装置の利用可能性について説明すること。

4.1 具体的な目標

• スリランカの国営病院における院内死亡の発生率について説明する。
• これらの環境における心停止管理のためのリソースの利用可能性について説明する。
• 心停止後の蘇生試みの発生率を説明する。
• 心停止に対して蘇生を試みた後の即時の結果について説明する。
• これらの患者の ICU、病院、および退院後 30 日間の転帰について説明する

• 1年生存した患者の健康関連の質を説明するため

  5 方法論 5.1 研究 1 5.1.1 研究デザイン 1週間の横断研究

5.1.2 研究環境 すべての州部門の病院（拠点病院以上）

5.1.3 管理プロセス 倫理審査プロセスが完了すると、病院長/医療監督 (および病院コンサルタントを通じて) は副局長室 (教育、訓練、研究) (DDG ET&R) から研究について正式に通知されます。保健省で。

医務官は同じ事務局を通じて研究のために指名される。 この研究期間中、これらの医師には少額の金銭的インセンティブが提供されます（以下を参照）。 研究者らはまた、NICS データベースから IHCA 患者の ICU 入院、転帰、追跡データを取得するために国家集中治療監視の運営委員会に許可を求める予定です。

5.1.4 研究対象集団 院内で死亡した患者、または研究期間内に心肺蘇生が試みられたすべての患者。

5.1.4.1 除外基準

• 病院到着時に死亡
• 新生児（生後28日未満）

5.1.5 研究サンプル 母集団全体

5.1.6 調査期間 2014年7月～8月の1週間

5.1.7 サンプルサイズ 1週間の期間で調査されます

5.1.8 サンプリング方法 該当なし

5.1.9 データ収集ツール 研究期間中、各病院から指名され、事前訓練を受けた医療従事者が毎日、オンライン フォームを使用してアンケートに回答します。 データ収集者は、各病棟シスター、ハウス役員、または上級看護師に毎日 2 回 (午前 7 時頃と午後 7 時頃) インタビューします。 手術室や救急室などの病棟以外のエリアも対象となります。 このプロセスは、研究に先立って 5 つの病院で試験的に実施され、プロセスを微調整する予定です。

5.1.9.1 データ検証 病棟/霊安室または監察医室にある死亡台帳は、病院での死亡に関して収集されたデータと解決された矛盾を検証するために使用されます。 病院レベルで収集されたデータのランダム検証は、1 週間の期間中毎日集中的に行われます。

また、院内の心停止による ICU 入院を検出するために、この期間中にすべての ICU から ICU 入院理由が収集され、検証方法としても使用できます。

5.1.10 研究変数 以下は 1 週間の期間中毎日収集されます。

• 病棟内死亡者数
• 蘇生を試みた回数
• 成功した蘇生の数とその後の場所
• 蘇生後に ICU に入院した人数 (名前と BHT 番号) と ICU の場所
• 研究期間中、毎日深夜の入院患者の総数。
• さらに、研究期間の開始時に、蘇生に利用可能な設備が病棟/劇場で収集され、標準的な蘇生評議会の設備チェックリストと照合されます。 過去の蘇生訓練に参加したスタッフも同時に匿名で集められます。 この情報は 1 回だけ収集されます。

5.2 研究 2 5.2.1 研究デザイン 縦断的研究

5.2.2 研究環境 蘇生に成功した患者が入院したすべての集中治療室。

5.2.3 研究期間 上記試験 1 の研究期間の開始から、蘇生が成功し ICU に入院した最後の患者の ICU 退院後 30 日まで、研究期間開始から最長 90 日。

5.2.4 サンプルサイズ 上記の研究 1 で蘇生が成功した後に ICU に入院したすべての患者が含まれます。 この期間に心停止後に入院した患者の数が不明であるため、この研究のサンプルサイズを推定することはできません。 研究のこの部分の目的は、蘇生後に ICU に入院する患者の数とその結果を実際に知ることです。 研究のこの部分の結果として因果関係は提案されていません。これは全国的な研究であり、これが私たちにとって実現可能な期間であると考えられるため、私たちは1週間の募集期間を選択しました。

5.2.5 サンプリング方法 研究 1 で蘇生が成功し、ICU に入院したすべての患者が含まれます。

5.2.6 データ収集ツール データは、上記のように適切な許可を求めた後、国家集中治療監視 (NICS) データベースから収集されます。 これらの ICU から新しいデータを収集する必要はありません。 ICU が NICS ネットワークに属していない場合は、NICS 以外の ICU で蘇生患者のフォローアップを行います。 これらの患者の健康関連の生活の質、神経学的および障害の状態は、1 年まで生存した患者の SF-12、EQ-5D、および MRS を使用して検討されます。

5.2.7 研究変数 以下のデータは、ICU がネットワークの一部である全国集中治療監視データベースを使用して、適格な患者ごとに収集されます。

• ICU退院時の転帰
• 退院時の転帰
• 退院後 30 日の結果 NICS 以外の ICU では、少なくとも週に 1 回 ICU に連絡して ICU の結果を決定します。 また、患者または近親者の連絡先電話番号を取得して、病院と 30 日間の転帰を決定します。 これは、現在 NICS ICU に入院している患者に対して採用している方法論と似ています。

• 6か月から最長1年生存した患者の健康関連の生活の質、神経学的および障害の状態

  6 統計分析: データは社会科学統計パッケージ 18 および Stata 13 を使用して分析されます。

離散変数はカウント (パーセンテージ) として表され、連続変数は平均 (± 標準偏差 (SD) および中央値 (四分位範囲 (IQR)) として表されます)。 変数の説明には、標準的な記述統計が使用されます。 連続変数の比較には t 検定が使用され、離散変数の比較にはカイ二乗が使用されます。

多変量ロジスティック回帰分析は、心停止の前例または寄与する特徴として選択された因子の蔓延を説明するために使用されます。

7 倫理 7.1 同意: 上記で詳しく説明したように、保健省および病院の関連当局から許可が得られます。 患者の個人識別データは、蘇生に成功した患者の名前、BHT 番号、住所、電話番号を除き、収集されません。 研究者とデータ収集者は、30 日後の転帰を判断する場合を除き、患者と直接接触することはありません。

7.2 患者に対するリスク: 患者に対する明らかなリスクはありません。

7.3 利点: 潜在的な利点は、個々の患者レベル、病院レベル、国家レベルで数多くあります。 この研究により、認識された心停止の負担、その結果、および考えられる先行要因/寄与要因を定量化できるようになり、ケアを改善するための具体的な戦略の策定が可能になります。

7.4 機密保持: データ抽出シートは、指名された医務官または提案された専門委員会によってのみ完成されます。 データはコンピュータに保存され、許可された個人のみがこの情報にアクセスでき、情報はパスワードで保護され、バックアップされます。

7.5 情報の普及: 発見は、科学セッション、雑誌論文、プレゼンテーションに提出された要約の形で普及されます。 これらは、地方または国のガイドラインの作成に使用される場合があります。

7.6 受益者: 受益者には主に 3 つのカテゴリがあります。 保健省は、現地の状況を把握し、資源と能力構築の両方で改善が必要な場合に計画を立て、ドナーに指示できるという情報の恩恵を受けています。 スタッフは、IHCA と蘇生に関して提供されるサービスの改善点を特定できるため、蘇生のスキルを向上させる機会が得られます。 したがって、データは、IHCA 管理と患者アウトカムを改善するためのサービスと人材の開発に使用できます。