Országos szívmegállási felmérés (NCAS)

4 Általános célkitűzés Leírni a "kórházi" halálesetek előfordulását, a szívleállásos újraélesztési kísérlet utáni kimeneteleket és az újraélesztési eszközök rendelkezésre állását a Srí Lanka-i állami kórházakban.

4.1 Konkrét célkitűzések

• A kórházi halálesetek előfordulásának leírása az állami szektor kórházaiban Srí Lankán.
• A szívmegállás kezeléséhez szükséges erőforrások elérhetőségének leírása ezekben a beállításokban.
• A szívmegállás utáni újraélesztési kísérletek előfordulásának leírása.
• A szívleállások utáni újraélesztési kísérlet utáni azonnali következmények leírása.
• Leírja ezen betegek intenzív osztályának, kórházi és 30 nappal az elbocsátást követő eredményeit

• Az 1 évig túlélő betegek egészséggel kapcsolatos minőségének leírása

  5 Módszertan 5.1 Első tanulmány 5.1.1 Tanulmánytervezés Egy hetes keresztmetszeti vizsgálat

5.1.2 Tanulmányi környezet Minden állami szektorban működő kórházban (alapkórházak és magasabb)

5.1.3 Adminisztrációs folyamat Az etikai felülvizsgálati eljárás befejezése után a Kórházigazgatókat/orvosfelügyelőt (és rajtuk keresztül a Kórházi Tanácsadókat) az Oktatási, Képzési és Kutatási Főigazgató-helyettes (DDG ET&R) hivatala hivatalosan tájékoztatja a tanulmányról. az Egészségügyi Minisztériumban.

A vizsgálatra tisztiorvosokat ugyanezen az irodán keresztül jelölnek ki. A tanulmányi időszak alatt ezeknek az orvosoknak egy kis pénzügyi ösztönzőt biztosítanak (lásd alább). A kutatók engedélyt kérnek az Országos Intenzív Terápiás Felügyelet Irányító Bizottságától is, hogy az NICS-adatbázisból megszerezzék az intenzív osztályon történő felvételi, kimenetelű és nyomon követési adatokat az IHCA-betegekre vonatkozóan.

5.1.4 Vizsgálati populáció Minden olyan beteg, aki kórházban halt meg, vagy akiknél CPR-t kíséreltek meg a vizsgálat időtartama alatt.

5.1.4.1 Kizárási feltételek

• A kórházba érkezéskor meghalt
• Újszülött (kevesebb, mint 28 nap)

5.1.5 Vizsgálati minta Teljes populáció

5.1.6 Tanulmányi időszak Egy hetes időszak 2014. július/augusztusban

5.1.7 A minta mérete Egy hetes időszakot vizsgálunk

5.1.8 Mintavételi módszer Nem alkalmazható

5.1.9 Adatgyűjtési eszközök A vizsgálati időszak alatt az egyes kórházak kijelölt és előképzett tisztiorvosai napi rendszerességgel töltenek ki egy kérdőívet egy online űrlap segítségével. Az adatgyűjtő minden egyes egyházközségi nővérrel, házi tiszttel vagy vezető ápolónővel naponta kétszer (7 és 19 óra körül) interjút készít. A nem védett területek, például a műtők és a sürgősségi helyiségek is lefedésre kerülnek. Ezt a folyamatot a vizsgálat előtt öt kórházban tesztelik a folyamat finomhangolására.

5.1.9.1 Adatellenőrzés Az osztályon/ravatalozóban vagy a védőnői rendelőben található halotti anyakönyvi kivonat a Kórházi halálesetekről és az esetleges eltérések elhárításáról gyűjtött adatok érvényesítésére szolgál. A kórházi szinten gyűjtött adatok véletlenszerű validálása központilag, napi rendszerességgel történik az egyhetes időszakban.

Ebben az időszakban minden intenzív osztálytól begyűjtik az intenzív osztályra történő felvétel indokait a kórházi szívleállások miatti intenzív osztályra történő felvételek kimutatására, amely validálási módszerként is használható.

5.1.10 Vizsgálati változók Az alábbiakat naponta gyűjtjük az egyhetes időszak alatt

• Az osztályon belüli halálozások száma
• Az újraélesztési kísérletek száma
• A sikeres újraélesztések száma és későbbi helyszínei
• Az intenzív osztályra felvett szám (név és BHT-szám) az újraélesztést követően és az intenzív osztályok elhelyezkedése
• Az osztályon lévő betegek teljes száma éjfélkor, naponta, a vizsgálati időszak alatt.
• Ezenkívül a tanulmányi időszak elején az újraélesztéshez rendelkezésre álló eszközöket összegyűjtik az osztályon/színházban egy szabványos újraélesztési tanács felszerelési ellenőrző listája alapján. A munkatársak korábbi újraélesztési tréningeken való részvételét egyidejűleg anonim módon gyűjtjük össze. Ezt az információt csak egyszer gyűjtjük össze.

5.2. Második vizsgálat 5.2.1. Vizsgálat tervezése Longitudinális vizsgálat

5.2.2 Vizsgálati feltételek Az összes intenzív osztályon, ahol a betegek újraélesztése sikeres volt, felvételre került.

5.2.3 Vizsgálati időszak A fenti 1. vizsgálat vizsgálati időszakának kezdetétől és a sikeres újraélesztést követően intenzív osztályra felvett utolsó beteg intenzív osztályról való elbocsátását követő 30 napig, a vizsgálati időszak kezdetétől számított maximum 90 napig .

5.2.4 A minta mérete A fenti 1. vizsgálatból származó sikeres újraélesztés után intenzív osztályra felvett összes beteget figyelembe kell venni. Nem tudjuk megbecsülni ennek a vizsgálatnak a mintanagyságát, mivel a szívmegállás után felvett betegek száma ebben az időszakban nem ismert. A vizsgálat ezen részének az a célja, hogy ténylegesen megtudjuk, hány beteg kerül az intenzív osztályra az újraélesztés után, és mi az eredménye. A tanulmány e részének termékeként nem javasol ok-okozati összefüggést. Egy hetes toborzási időszakot választottunk, mivel ez egy országos vizsgálat, és úgy gondoljuk, hogy ez egy megvalósítható időtartam számunkra.

5.2.5 Mintavételi módszer Minden olyan beteget bevonunk, akit sikeresen újraélesztettek, és az 1. vizsgálatban intenzív osztályra kerültek.

5.2.6 Adatgyűjtési eszközök Az adatok gyűjtése a megfelelő engedély megszerzése után történik a fentiek szerint az Országos Intenzív Terápiás Felügyeleti (NICS) adatbázisból. Ezekről az intenzív osztályokról nem kell új adatokat gyűjteni. Ha az intenzív osztály nem része a NICS-hálózatnak, az újraélesztett betegeket ezeken a nem NICS intenzív osztályokon követjük nyomon. Ezeknek a betegeknek az egészséggel kapcsolatos életminőségét, neurológiai és rokkantsági állapotát SF-12, EQ-5D és MRS segítségével felülvizsgálják az 1 évig túlélőktől.

5.2.7 Vizsgálati változók A következő adatokat gyűjtjük minden alkalmas páciensről az Országos Intenzív Terápiás Felügyeleti adatbázis segítségével, ahol az intenzív osztály a hálózat része.

• Eredmények az intenzív osztályon való elbocsátáskor
• Eredmények a kórházi elbocsátáskor
• Eredmények az elbocsátást követő 30. napon A nem NICS intenzív osztályokon úgy határozzuk meg az intenzív osztályok kimenetelét, hogy legalább hetente egyszer kapcsolatba lépünk az intenzív osztályokkal. A kórházi és 30 napos eredményt is meghatározzuk a beteg vagy hozzátartozója elérhetőségi telefonszámának beszerzésével. Ez hasonló ahhoz a módszerhez, amelyet jelenleg a NICS intenzív osztályokra felvett betegeknél alkalmazunk.

• Az egészséggel kapcsolatos életminőség, neurológiai és rokkantsági állapot a 6 hónapos korig és legfeljebb 1 évig túlélő betegeknél

  6 Statisztikai elemzés: Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai csomag 18 és a Stata 13 segítségével történik.

A diszkrét változókat számlálással (százalékkal), a folytonos változókat pedig átlaggal (± standard deviáció (SD) és mediánnal (interkvartilis tartomány (IQR))) fejezzük ki. A változók leírásához szabványos leíró statisztikákat kell használni. A folytonos változók összehasonlításához a t-próbát, míg a chi-négyzetet a diszkrét változók összehasonlításához használjuk.

Többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmazunk a kiválasztott tényezők előfordulásának leírására, mint a szívmegállások előzményei vagy hozzájáruló jellemzői.

7 Etika 7.1 Hozzájárulás: Az Egészségügyi Minisztérium és a Kórházak illetékes hatóságaitól kell engedélyt kérni a fent részletesen leírtak szerint. A betegek személyes azonosító adatait nem gyűjtjük, kivéve a sikeresen újraélesztettek nevét, BHT-számát, címét és telefonszámát. A vizsgálók és adatgyűjtők nem kerülhetnek közvetlen kapcsolatba a betegekkel, kivéve a 30 napos eredmény meghatározásakor.

7.2 A beteget érintő kockázatok: Nincsenek nyilvánvaló kockázatok a beteg számára.

7.3 Előnyök: A potenciális előnyök sokrétűek egyéni betegek, kórházi és nemzeti szinten. A tanulmány lehetővé teszi a felismert szívmegállások terhének számszerűsítését, azok kimenetelét és a lehetséges előzmény/járulékos tényezőket, hogy lehetővé váljon az ellátás javítását célzó konkrét stratégiák megfogalmazása.

7.4 Titoktartás: Az adatfelvételi lapot csak a kijelölt tisztiorvosok vagy a javasolt szakértői bizottság tölti ki. Az adatok számítógépen kerülnek tárolásra, és csak az arra jogosult személyek férhetnek hozzá ezekhez az információkhoz, és az információk jelszóval védettek és biztonsági másolatot készítenek.

7.5 Információterjesztés: Az eredményeket tudományos ülésre benyújtott absztraktok, folyóiratcikkek és prezentációk formájában terjesztik. Használhatók helyi vagy országos irányelvek elkészítéséhez.

7.6 Kedvezményezettek: A kedvezményezetteknek három fő kategóriája van. Az Egészségügyi Minisztérium azáltal profitál az információból, hogy ismeri a helyzetet, és képes megtervezni és irányítani az adományozókat ott, ahol fejlesztésre van szükség mind az erőforrások, mind a kapacitásépítés terén. A személyzet előnyére válik, hogy azonosítani tudják a fejlesztésre szoruló területeket az IHCA-hoz és az újraélesztéshez nyújtott szolgáltatásokban, és így lehetőségük van az újraélesztéssel kapcsolatos készségeik fejlesztésére. Így az adatok felhasználhatók a szolgáltatások és az emberi erőforrások fejlesztésére az IHCA menedzsment és a betegellátás javítása érdekében.