Národní průzkum srdeční zástavy (NCAS)

4 Obecný cíl Popsat výskyt "nemocničních" úmrtí, výsledky po pokusu o resuscitaci srdeční zástavy a dostupnost resuscitačního vybavení ve státních nemocnicích Srí Lanky.

4.1 Specifické cíle

• Popsat výskyt úmrtí v nemocnici ve státním sektoru nemocnic na Srí Lance.
• Popsat dostupnost zdrojů pro řízení srdeční zástavy v těchto nastaveních.
• Popsat výskyt pokusů o resuscitaci po srdečních zástavách.
• Popsat okamžité výsledky po pokusu o resuscitaci pro srdeční zástavu.
• Popsat výsledky JIP, nemocnice a 30 dní po propuštění těchto pacientů

• Popsat kvalitu související se zdravím pacientů, kteří přežili do 1 roku

  5 Metodika 5.1 Studie jedna 5.1.1 Design studie Týdenní průřezová studie

5.1.2 Studijní prostředí Nemocnice ve všech státních sektorech (základní nemocnice a vyšší)

5.1.3 Administrativní proces Po dokončení procesu etického přezkoumání budou ředitelé nemocnic/lékař (a jejich prostřednictvím nemocniční konzultanti) oficiálně informováni o studii kanceláří náměstka generálního ředitele (vzdělávání, školení a výzkum) (DDG ET&R) na ministerstvu zdravotnictví.

Lékaři budou do studie nominováni prostřednictvím stejného úřadu. Těmto lékařům bude během tohoto studijního období poskytnuta malá finanční pobídka (jak je uvedeno níže). Vyšetřovatelé budou také žádat o povolení od Řídícího výboru National Intensive Care Surveillance k získání údajů o přijetí na JIP, výsledcích a sledování pacientů s IHCA z databáze NICS.

5.1.4 Populace ve studii Všichni pacienti, kteří zemřeli v nemocnici nebo ti, u kterých byl během doby trvání studie proveden pokus o KPR.

5.1.4.1 Kritéria pro vyloučení

• Mrtvý při příjezdu do nemocnice
• Novorozenec (méně než 28 dní)

5.1.5 Studijní vzorek Celá populace

5.1.6 Studijní období Týdenní období v červenci/srpnu 2014

5.1.7 Velikost vzorku Bude studováno období jednoho týdne

5.1.8 Metoda odběru vzorků Neuplatňuje se

5.1.9 Nástroje pro sběr dat Během období studie budou nominovaní a předem vyškolení lékaři z každé nemocnice denně vyplňovat dotazník pomocí online formuláře. Sběratel dat bude dvakrát denně (kolem 7:00 a 19:00) popovídat s každou sestrou oddělení, úřednicí nebo vrchní sestrou. Pokryty budou i nelůžkové prostory, jako jsou operační sály, pohotovosti. Tento proces bude před studií otestován v pěti nemocnicích, aby se proces doladil.

5.1.9.1 Ověření dat Registr úmrtí na oddělení/márnici nebo v kanceláři představené bude použit k ověření shromážděných údajů o úmrtích v nemocnici a vyřešení případných nesrovnalostí. Náhodná validace dat shromážděných na úrovni nemocnice bude prováděna centrálně na denní bázi po dobu jednoho týdne.

Během tohoto období budou na všech JIP také shromažďovány důvody přijetí na JIP, aby bylo možné zjistit přijetí na JIP z důvodu srdečních zástav v nemocnici, což lze také použít jako metodu validace.

5.1.10 Proměnné studie Následující údaje budou shromažďovány denně během období jednoho týdne

• Počet vnitřních úmrtí
• Počet pokusů o resuscitaci
• Počet úspěšných resuscitací a jejich následné lokalizace
• Počet přijatých na JIP (jméno a číslo BHT) po resuscitaci a umístění JIP
• Celkový počet hospitalizovaných pacientů o půlnoci, denně, během období studie.
• Kromě toho budou na začátku období studie shromážděna zařízení dostupná pro resuscitaci na oddělení/v divadle oproti standardnímu kontrolnímu seznamu vybavení resuscitační rady. Zároveň bude anonymně shromažďována účast personálu na předchozím resuscitačním školení. Tyto informace budou shromažďovány pouze jednou.

5.2 Studie 2 5.2.1 Návrh studie Longitudinální studie

5.2.2 Nastavení studie Všechny jednotky intenzivní péče, na které byli pacienti úspěšně resuscitováni, byly přijaty.

5.2.3 Období studie Od začátku období studie výše uvedené studie 1 a do 30 dnů po propuštění z JIP u posledního pacienta přijatého na JIP po úspěšné resuscitaci, maximálně do 90 dnů od začátku období studie .

5.2.4 Velikost vzorku Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na JIP po úspěšné resuscitaci ze studie 1 výše. Nejsme schopni odhadnout velikost vzorku pro tuto studii, protože počet pacientů přijatých po srdeční zástavě v tomto období není znám. Účelem této části studie je skutečně zjistit, jaký počet pacientů je po resuscitaci přijat na JIP a jaké jsou jejich výsledky. Jako produkt této části studie není navržena žádná příčinná souvislost. Zvolili jsme týdenní období náboru, protože se jedná o celostátní studii a domníváme se, že je to pro nás proveditelné trvání.

5.2.5 Metoda odběru Zařazeni budou všichni pacienti, kteří úspěšně resuscitovali a byli přijati na JIP ve studii 1.

5.2.6 Nástroje sběru dat Údaje budou shromažďovány po získání příslušného povolení, jak je uvedeno výše, z databáze národního dozoru intenzivní péče (NICS). Z těchto JIP nebude třeba shromažďovat žádná nová data. Pokud JIP není součástí sítě NICS, budeme tyto resuscitované pacienty sledovat na těchto neNICS JIP. Kvalita života související se zdravím, neurologický stav a stav invalidity u těchto pacientů bude přezkoumán pomocí SF-12, EQ-5D a MRS od těch, kteří přežili do 1 roku.

5.2.7 Proměnné studie Následující údaje budou shromážděny pro každého vhodného pacienta pomocí databáze National Intensive Care Surveillance, kde je JIP součástí sítě.

• Výsledky při propuštění z JIP
• Výsledky při propuštění z nemocnice
• Výsledky 30 dnů po propuštění Na JIP bez NICS určíme výsledky JIP kontaktováním JIP alespoň jednou týdně. Nemocniční a 30denní výsledek určíme také získáním kontaktního telefonního čísla pacienta nebo nejbližšího příbuzného. Jedná se o obdobnou metodologii, kterou v současnosti používáme pro pacienty přijaté na JIP NICS.

• Kvalita života související se zdravím, neurologický stav a stav invalidity pacientů, kteří přežili 6 měsíců až 1 rok

  6 Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences 18 a Stata 13.

Diskrétní proměnné jsou vyjádřeny jako počty (procenta) a spojité proměnné jako průměry (± standardní odchylky (SD) a medián (mezikvartilní rozmezí (IQR)). Pro popis proměnných bude použita standardní popisná statistika. Pro srovnání spojitých proměnných bude použit t test, zatímco chí kvadrát bude použit pro porovnání diskrétních proměnných.

Multivariační logistická regresní analýza bude použita k popisu prevalence vybraných faktorů jako předchůdců nebo spolupůsobících znaků srdečních zástav.

7 Etika 7.1 Souhlas: Povolení bude získáno od příslušných úřadů Ministerstva zdravotnictví a nemocnic, jak je podrobně popsáno výše. Osobní identifikační údaje pacientů nebudou shromažďovány kromě jména, čísla BHT, adresy a telefonního čísla úspěšně resuscitovaných. Vyšetřovatelé a sběratelé dat nepřijdou do přímého kontaktu s pacienty s výjimkou stanovení 30denního výsledku.

7.2 Rizika pro pacienta: Neexistují žádná zjevná rizika pro pacienta.

7.3 Přínosy: Potenciálních výhod je mnoho na úrovni jednotlivých pacientů, na úrovni nemocnic a na národní úrovni. Studie umožní kvantifikaci zátěže zjištěných srdečních zástav, jejich výsledků a možných předcházejících/přispívajících faktorů, aby bylo možné formulovat konkrétní strategie ke zlepšení péče.

7.4 Důvěrnost: List pro extrakci dat vyplní pouze jmenovaní lékaři nebo navržená odborná komise. Data budou uložena v počítači a k ​​těmto informacím bude mít přístup pouze oprávněná osoba a informace budou chráněny heslem a zálohovány.

7.5 Šíření informací: Zjištění budou šířena ve formě abstraktů zaslaných na vědecké zasedání, článků v časopisech a prezentací. Mohou být použity pro přípravu místních nebo národních pokynů.

7.6 Příjemci: Existují tři hlavní kategorie příjemců. Ministerstvo zdravotnictví těží z informací tím, že zná situaci na zemi a je schopno plánovat a nasměrovat dárce tam, kde je potřeba zlepšení jak v oblasti zdrojů, tak i budování kapacit. Zaměstnanci těží z toho, že jsou schopni identifikovat oblasti zlepšení ve službách poskytovaných pro IHCA a resuscitaci, a tak mají příležitost zlepšit dovednosti v resuscitaci. Data tak mohou být použita k rozvoji služeb a lidských zdrojů při zlepšování řízení IHCA a výstupu pacientů.