National Cardiac Arrest Survey (NCAS)

4 Generelt mål At beskrive forekomsten af ​​"in-hospital" dødsfald, udfald efter forsøg på hjertestop genoplivning og tilgængelighed af genoplivningsudstyr på Sri Lankas statshospitaler.

4.1 Specifikke mål

• At beskrive forekomsten af ​​dødsfald på hospitaler på statslige hospitaler i Sri Lanka.
• At beskrive tilgængeligheden af ​​ressourcer til behandling af hjertestop i disse indstillinger.
• At beskrive forekomsten af ​​genoplivningsforsøg efter hjertestop.
• At beskrive de umiddelbare udfald efter genoplivningsforsøg for hjertestop.
• At beskrive ICU, Hospital og 30 dage efter udskrivelse af disse patienter

• At beskrive den sundhedsrelaterede kvalitet af patienter, der overlevede til 1 år

  5 Metode 5.1 Studie 1 5.1.1 Studiedesign En uges tværsnitsstudie

5.1.2 Studiemiljø I alle statssektorer Hospitaler med (Basishospitaler og højere)

5.1.3 Administrativ proces Når den etiske gennemgangsproces er afsluttet, vil hospitalsdirektørerne/medicinsk superintendent (og gennem dem hospitalskonsulenterne) blive officielt informeret om undersøgelsen af ​​kontoret for vicegeneraldirektøren (uddannelse, uddannelse og forskning) (DDG ET&R) hos Sundhedsministeriet.

Læger vil blive nomineret til undersøgelsen gennem det samme kontor. Et lille økonomisk incitament vil blive givet til disse læger i løbet af denne undersøgelsesperiode (som nedenfor). Efterforskerne vil også søge tilladelse fra Styrekomitéen for National Intensive Care Surveillance til at indhente ICU-indlæggelses-, resultat- og opfølgningsdata for IHCA-patienter fra NICS-databasen.

5.1.4 Undersøgelsespopulation Alle patienter, der døde på hospitalet, eller dem, der blev forsøgt med HLR inden for undersøgelsens tidsrum.

5.1.4.1 Udelukkelseskriterier

• Død ved ankomsten til hospitalet
• Nyfødt (mindre end 28 dage)

5.1.5 Undersøgelsesprøve Hele populationen

5.1.6 Studieperiode En uges periode i juli/august 2014

5.1.7 Prøvestørrelse En uges periode vil blive undersøgt

5.1.8 Prøveudtagningsmetode Ikke relevant

5.1.9 Dataindsamlingsværktøjer I løbet af undersøgelsesperioden vil nominerede og foruddannede læger fra hvert hospital udfylde et spørgeskema ved hjælp af en onlineformular på daglig basis. Dataindsamleren vil interviewe hver afdelingssøster, husbetjent eller seniorsygeplejerske to gange (omkring kl. 7 og kl. 19) dagligt. Udenfor områder som operationsstuer, skadestuer vil også blive dækket. Denne proces vil blive afprøvet på fem hospitaler forud for undersøgelsen for at finjustere processen.

5.1.9.1 Datavalidering Dødsregisteret i afdelingen/lighuset eller på matronens kontor vil blive brugt til at validere de indsamlede data om hospitalsdødsfald og eventuelle uoverensstemmelser, der er løst. Tilfældig validering af de indsamlede data på hospitalsniveau vil ske centralt på daglig basis i løbet af en uges periode.

ICU-indlæggelsesårsager vil også blive indsamlet fra alle ICU'er i denne periode for at opdage ICU-indlæggelser på grund af hjertestop på hospitalet, hvilket også kan bruges som en metode til validering.

5.1.10 Studievariable Følgende vil blive indsamlet dagligt i løbet af en uges periode

• Antal indadvendte dødsfald
• Antal genoplivningsforsøg
• Antal vellykkede genoplivninger og deres efterfølgende placeringer
• Nummer indlagt på ICU (navn og BHT-nummer) efter genoplivning og placering af ICU
• Samlet antal indlagte patienter ved midnat dagligt i undersøgelsesperioden.
• Derudover vil de faciliteter, der er til rådighed for genoplivning, i begyndelsen af ​​studieperioden blive indsamlet på afdelingen/teatret mod en standard tjekliste for genoplivningsrådets udstyr. Personalets deltagelse i tidligere genoplivningstræning vil samtidig blive samlet anonymt. Disse oplysninger vil kun blive indsamlet én gang.

5.2 Undersøgelse to 5.2.1 Undersøgelsesdesign Længdestudie

5.2.2 Studieindstilling Alle intensivafdelinger, hvor patienterne er blevet genoplivet, er blevet indlagt.

5.2.3 Undersøgelsesperiode Fra begyndelsen af ​​undersøgelsesperioden for undersøgelse 1 ovenfor og indtil 30 dage efter ICU-udskrivning for den sidste patient indlagt på ICU efter vellykket genoplivning, op til maksimalt 90 dage fra starten af ​​undersøgelsesperioden .

5.2.4 Prøvestørrelse Alle patienter indlagt på en intensivafdeling efter vellykket genoplivning fra undersøgelse 1 ovenfor vil blive inkluderet. Vi er ikke i stand til at estimere en stikprøvestørrelse for denne undersøgelse, da antallet af patienter indlagt efter hjertestop i denne periode ikke kendes. Formålet med denne del af undersøgelsen er faktisk at vide, hvor mange patienter der bliver indlagt på intensivafdeling efter genoplivning, og hvad deres resultater er. Der foreslås ingen årsagssammenhæng som et produkt af denne del af undersøgelsen. Vi har valgt en rekrutteringsperiode på en uge, da dette er en national undersøgelse, og vi føler, at dette er en mulig varighed for os.

5.2.5 Prøveudtagningsmetode Alle patienter, som havde succesfuld genoplivning og blev indlagt på ICU i undersøgelse 1, vil blive inkluderet.

5.2.6 Værktøjer til dataindsamling. Dataene vil blive indsamlet, efter at der er søgt passende tilladelse, som ovenfor, fra National Intensive Care Surveillance (NICS) database. Der skal ikke indsamles nye data fra disse intensivafdelinger. Hvis ICU ikke er en del af NICS-netværket, vil vi følge op på disse genoplivede patienter på disse ikke-NICS ICU'er. Sundhedsrelateret livskvalitet, neurologiske og handicapstatus for disse patienter vil blive gennemgået ved hjælp af SF-12, EQ-5D og MRS fra dem, der overlevede til 1 år.

5.2.7 Undersøgelsesvariabler Følgende data vil blive indsamlet for hver kvalificeret patient ved hjælp af National Intensive Care Surveillance-databasen, hvor ICU er en del af netværket.

• Udfald ved ICU-udskrivning
• Udfald ved sygehusudskrivning
• Udfald 30 dage efter udskrivelsen På intensivafdelinger uden for NICS vil vi bestemme ICU-udfald ved at kontakte intensivafdelingerne mindst en gang om ugen. Vi vil også bestemme hospitals- og 30 dages udfald ved at indhente et telefonnummer til patienten eller den nærmeste pårørende. Dette svarer til den metode, vi i øjeblikket anvender for patienter indlagt på NICS intensivafdelinger.

• Sundhedsrelateret livskvalitet, neurologisk og handicapstatus for patienter, der overlevede efter 6 måneder og op til 1 år

  6 Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 18 og Stata 13.

Diskrete variabler udtrykkes som antal (procent) og kontinuerte variable som middelværdier (± standardafvigelser (SD) og median (interkvartilområde (IQR)). Til beskrivelse af variabler vil standard beskrivende statistik blive brugt. Til sammenligning af kontinuerte variabler vil t-testen blive brugt, mens chi square vil blive brugt til at sammenligne diskrete variable.

Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at beskrive forekomsten af ​​udvalgte faktorer som antecedenter eller medvirkende træk ved hjertestop.

7 Etik 7.1 Samtykke: Tilladelse vil blive indhentet fra de relevante myndigheder i sundheds- og hospitalsministeriet som beskrevet i detaljer ovenfor. Personlige identifikationsdata for patienter vil ikke blive indsamlet med undtagelse af navn, BHT-nummer, adresse og telefonnummer på dem, der er blevet genoplivet. Efterforskerne og dataindsamlerne vil ikke komme i direkte kontakt med patienterne, undtagen når de bestemmer 30 dages udfald.

7.2 Risici for patienten: Der er ingen åbenlyse risici for patienten.

7.3 Fordele: Potentielle fordele er mange på individuelt patientniveau, hospitalsniveau og nationalt niveau. Undersøgelsen vil muliggøre kvantificering af byrden af ​​anerkendte hjertestop, deres udfald og mulige forudgående/medvirkende faktorer for at muliggøre formulering af konkrete strategier til at forbedre plejen.

7.4 Fortrolighed: Dataudtrækningsark vil kun blive udfyldt af de udpegede læger eller af det foreslåede ekspertudvalg. Data vil blive gemt på en computer, og kun den autoriserede person vil have adgang til disse oplysninger, og oplysningerne vil være adgangskodebeskyttet og sikkerhedskopieret.

7.5 Formidling af information: Resultaterne vil blive formidlet i form af abstracts indsendt til videnskabelig session, tidsskriftsartikler og præsentationer. De kan bruges til lokal eller national retningslinjeforberedelse.

7.6 Støttemodtagere: Der er tre hovedkategorier af støttemodtagere. Sundhedsministeriet drager fordel af information ved at kende situationen på jorden og være i stand til at planlægge og dirigere donorerne, hvor der er behov for forbedringer både med hensyn til ressourcer og kapacitetsopbygning. Personalet drager fordel af at kunne identificere forbedringsområder i de tilbud, der gives til IHCA og genoplivning og har dermed mulighed for at dygtiggøre sig inden for genoplivning. Data kan således bruges til at udvikle tjenester og de menneskelige ressourcer til at forbedre IHCA-styringen og patientresultatet.