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전국 심정지 조사 (NCAS)

2016년 2월 16일 업데이트: Pubudu De Silva, Ministry of Health, Sri Lanka

스리랑카의 전국 심정지 조사

이 연구의 목적은 스리랑카 주립 병원에서 심정지 소생술 시도, 소생 장비의 가용성 및 의료진 교육 후 "병원 내" 사망 발생률 및 결과를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

4 일반 목적 "병원 내" 사망 발생률, 심정지 소생술 시도 후 결과 및 스리랑카 주립 병원의 소생 장비 가용성을 설명합니다.

4.1 구체적인 목표

  • 스리랑카의 주립 병원에서 병원 내 사망 발생률을 설명합니다.
  • 이러한 환경에서 심정지 관리를 위한 리소스의 가용성을 설명합니다.
  • 심정지 후 소생 시도의 발생률을 설명합니다.
  • 심정지로 소생술을 시도한 후 즉각적인 결과를 설명합니다.
  • 이러한 환자의 ICU, 병원 및 퇴원 후 30일 결과를 설명하기 위해
  • 1년까지 생존한 환자의 건강 관련 질을 설명하기 위해

    5 방법론 5.1 연구 1 5.1.1 연구 설계 1주 단면 연구

5.1.2 연구 환경 (기본 병원 이상)이 있는 모든 주립 병원에서

5.1.3 행정 절차 윤리적 검토 절차가 완료되면 병원장/의료 교육감(및 병원 컨설턴트를 통해)은 부국장실(교육, 훈련 및 연구)(DDG ET&R)로부터 공식적으로 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 보건부에서.

의료 담당관은 동일한 사무실을 통해 연구를 위해 지명됩니다. 이 연구 기간 동안 이 의사들에게 약간의 금전적 인센티브가 제공됩니다(아래 참조). 조사관은 또한 NICS 데이터베이스에서 IHCA 환자에 대한 ICU 입원, 결과 및 후속 데이터를 얻기 위해 National Intensive Care Surveillance 운영위원회의 허가를 구할 것입니다.

5.1.4 연구 모집단 병원에서 사망했거나 연구 기간 내에 CPR을 시도한 모든 환자.

5.1.4.1 제외 기준

  • 병원 도착 시 사망
  • 신생아(생후 28일 미만)

5.1.5 연구 샘플 전체 모집단

5.1.6 공부기간 2014년 7월/8월 1주일

5.1.7 샘플 크기 1주일 기간이 연구됩니다.

5.1.8 샘플링 방법 해당 없음

5.1.9 데이터 수집 도구 연구 기간 동안 각 병원에서 지명되고 사전 교육을 받은 의료진이 매일 온라인 양식을 사용하여 설문지를 작성합니다. 데이터 수집자는 매일 두 번(오전 7시와 오후 7시) 각 와드 자매, ​​하원 임원 또는 선임 간호사를 인터뷰합니다. 수술실, 응급실과 같은 비 병동 영역도 보장됩니다. 이 프로세스는 프로세스를 미세 조정하기 위해 연구가 진행되기 전에 5개 병원에서 시범 운영될 것입니다.

5.1.9.1 데이터 검증 병동/영안실 또는 Matron 사무실의 사망 등록부는 병원 사망 및 해결된 모든 불일치에 대해 수집된 데이터를 검증하는 데 사용됩니다. 병원 수준에서 수집된 데이터의 무작위 유효성 검사는 1주일 동안 매일 중앙에서 수행됩니다.

또한 이 기간 동안 모든 ICU에서 ICU 입원 사유를 수집하여 병원 내 심정지로 인한 ICU 입원을 감지할 수 있으며 이는 검증 방법으로도 사용할 수 있습니다.

5.1.10 연구 변수 다음은 일주일 동안 매일 수집됩니다.

  • 내부 사망자 수
  • 소생 시도 횟수
  • 성공적인 소생 횟수 및 후속 위치
  • 소생술 후 ICU에 입원한 번호(이름 및 BHT 번호) 및 ICU 위치
  • 연구 기간 동안 매일 자정에 총 내원 환자 수.
  • 또한 연구 기간이 시작될 때 표준 소생 협의회 장비 체크리스트에 따라 소생에 사용할 수 있는 시설을 병동/극장에서 수집합니다. 이전 소생 훈련에 참여한 직원은 동시에 익명으로 모입니다. 이 정보는 한 번만 수집됩니다.

5.2 연구 2 5.2.1 연구 설계 종단 연구

5.2.2 연구 설정 환자가 성공적으로 소생된 모든 중환자실에 입원했습니다.

5.2.3 연구 기간 위 연구 1의 연구 기간 시작부터 성공적인 소생술 후 ICU에 마지막으로 입원한 환자의 ICU 퇴원 후 30일까지, 연구 기간 시작부터 최대 90일까지 .

5.2.4 샘플 크기 위의 연구 1에서 성공적으로 소생술을 받은 후 ICU에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. 이 기간 동안 심정지 후 입원한 환자의 수를 알 수 없기 때문에 이 연구의 표본 크기를 추정할 수 없습니다. 연구의 이 부분의 목적은 소생술 후 ICU에 입원한 환자 수와 그 결과를 실제로 아는 것입니다. 연구의 이 부분의 결과로 인과 관계가 제안되지 않았습니다. 국가 연구이므로 1주일 모집 기간을 선택했으며 이것이 우리에게 실현 가능한 기간이라고 생각합니다.

5.2.5 샘플링 방법 연구 1에서 소생에 성공하고 ICU에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.

5.2.6 데이터 수집 도구 위와 같이 적절한 허가를 받은 후 NICS(National Intensive Care Surveillance) 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다. 이러한 ICU에서 새로운 데이터를 수집할 필요가 없습니다. ICU가 NICS 네트워크의 일부가 아닌 경우 NICS가 아닌 ICU에서 이러한 소생된 환자를 추적할 것입니다. 1년까지 생존한 환자의 SF-12, EQ-5D 및 MRS를 사용하여 이들 환자의 건강 관련 삶의 질, 신경학적 및 장애 상태를 검토합니다.

5.2.7 연구 변수 다음 데이터는 ICU가 네트워크의 일부인 National Intensive Care Surveillance 데이터베이스를 사용하여 각 적격 환자에 대해 수집됩니다.

  • ICU 퇴원 결과
  • 퇴원 결과
  • 퇴원 후 30일 경과 결과 비NICS ICU에서는 ICU에 적어도 일주일에 한 번 연락하여 ICU 결과를 결정합니다. 또한 환자 또는 친척의 연락처 전화번호를 얻어 병원 및 30일 결과를 결정합니다. 이는 현재 NICS ICU에 입원한 환자를 위해 사용하는 방법론과 유사합니다.
  • 6개월에서 최대 1년까지 생존한 환자의 건강 관련 삶의 질, 신경학적 및 장애 상태

    6 통계 분석: 사회 과학 18 및 Stata 13 통계 패키지를 사용하여 데이터를 분석합니다.

이산형 변수는 개수(백분율)로, 연속형 변수는 평균(± 표준 편차(SD) 및 중앙값(사분위수 범위(IQR))으로 표현됩니다. 변수의 설명을 위해 표준 기술 통계가 사용됩니다. 연속 변수의 비교를 위해 t 테스트가 사용되는 반면 카이 제곱은 불연속 변수를 비교하는 데 사용됩니다.

다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 선택한 요인의 유병률을 심정지의 전조 또는 기여 특징으로 설명합니다.

7 윤리 7.1 동의: 위에 자세히 설명된 대로 보건 및 병원의 관련 당국에서 허가를 받습니다. 성공적으로 소생된 사람의 이름, BHT 번호, 주소 및 전화번호를 제외하고 환자의 개인 식별 데이터는 수집되지 않습니다. 조사관과 데이터 수집자는 30일 결과를 결정할 때를 제외하고는 환자와 직접 접촉하지 않습니다.

7.2 환자에 대한 위험: 환자에게 명백한 위험은 없습니다.

7.3 이점: 잠재적인 이점은 개별 환자 수준, 병원 수준 및 국가 수준에서 많습니다. 이 연구는 인식된 심정지의 부담, 그 결과 및 치료를 개선하기 위한 구체적인 전략의 공식화를 가능하게 하는 가능한 선행/기여 요인의 정량화를 가능하게 할 것입니다.

7.4 기밀성: 데이터 추출 시트는 지명된 의무관 또는 제안된 전문 위원회에 의해서만 완성됩니다. 데이터는 컴퓨터에 저장되며 승인된 개인만 이 정보에 액세스할 수 있으며 정보는 암호로 보호되고 백업됩니다.

7.5 정보 보급: 연구 결과는 과학 세션, 저널 기사 및 발표를 위해 제출된 초록의 형태로 보급됩니다. 지역 또는 국가 지침 준비에 사용할 수 있습니다.

7.6 수혜자: 수혜자에는 세 가지 주요 범주가 있습니다. 보건부는 현장 상황을 파악하고 자원 및 역량 구축 모두에서 개선이 필요한 기부자를 계획하고 지시할 수 있는 정보를 통해 혜택을 받습니다. 직원은 IHCA 및 소생술을 위해 제공되는 서비스에서 개선 영역을 식별할 수 있으므로 도움이 되며 따라서 소생술 기술을 향상시킬 수 있는 기회가 있습니다. 따라서 데이터는 IHCA 관리 및 환자 결과를 개선하는 데 서비스 및 인적 자원을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

537

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Colombo, 스리랑카
        • National Intensive Care Surveillance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스리랑카의 주립 병원에 입원하는 환자

설명

포함 기준:

  • 스리랑카의 주립 병원에 대한 모든 입원

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심정지
병원 내 심정지 환자
특별한 개입은 없습니다. 이 연구는 단지 심정지 발생을 관찰한 것입니다.
비 심정지
병원 내 심정지가 발생하지 않는 자
특별한 개입은 없습니다. 이 연구는 단지 심정지 발생을 관찰한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30일
심정지 30일 후 사망
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입학
기간: 30일
심정지 후 ICU 입원
30일
삶의 질
기간: 일년
심정지 생존자의 삶의 질
일년
활착
기간: 일년
심정지 후 1년 생존
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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