Kansallinen sydänpysähdystutkimus (NCAS)

4 Yleistavoite Kuvaa "sairaalakuolemien" ilmaantuvuutta, tuloksia sydämenpysähdyksen elvytysyrityksen jälkeen ja elvytyslaitteiden saatavuutta Sri Lankan osavaltion sairaaloissa.

4.1 Erityistavoitteet

• Kuvaamaan sairaalakuolemien ilmaantuvuutta valtion sektorin sairaaloissa Sri Lankassa.
• Kuvaa resurssien saatavuutta sydämenpysähdyksen hallintaan näissä asetuksissa.
• Kuvaa elvytysyritysten ilmaantuvuutta sydänpysähdyksen jälkeen.
• Kuvaa välittömiä tuloksia sydämenpysähdyksen aiheuttaman elvytysyrityksen jälkeen.
• Kuvaamaan näiden potilaiden teho-osaston, sairaalan ja 30 päivää kotiutuksen jälkeisiä tuloksia

• Kuvaamaan 1 vuoteen eläneiden potilaiden terveyteen liittyvää laatua

  5 Metodologia 5.1 Ensimmäinen tutkimus 5.1.1 Tutkimuksen suunnittelu Viikon poikkileikkaustutkimus

5.1.2 Opintoympäristö kaikissa valtion sektorin sairaaloissa, joissa (perussairaalat ja uudemmat)

5.1.3 Hallinnollinen prosessi Kun eettinen arviointiprosessi on saatu päätökseen, apulaispääjohtajan (koulutus, koulutus ja tutkimus) toimisto (DDG ET&R) tiedottaa tutkimuksesta virallisesti sairaalan johtajille/lääketieteellepäällikölle (ja heidän kauttaan sairaalakonsulteille) terveysministeriössä.

Lääkärit nimetään tutkimukseen saman toimiston kautta. Näille lääkäreille tarjotaan pieni taloudellinen kannustin tämän opintojakson aikana (kuten alla). Tutkijat aikovat myös hakea kansallisen tehohoidon valvontakomitealta lupaa saada NICS-tietokannasta ICU-potilaiden tehohoitoon pääsy-, tulos- ja seurantatiedot.

5.1.4 Tutkimuspopulaatio Kaikki potilaat, jotka kuolivat sairaalassa tai jotka yritettiin elvyttää tutkimuksen ajanjakson aikana.

5.1.4.1 Poissulkemiskriteerit

• Kuollut saapuessaan sairaalaan
• Vastasyntynyt (alle 28 päivää)

5.1.5 Tutkimusotos Koko populaatio

5.1.6 Opintojakso Viikon jakso heinä-elokuussa 2014

5.1.7 Otoskoko Tutkitaan viikon ajanjaksoa

5.1.8 Näytteenottomenetelmä Ei sovelleta

5.1.9 Tiedonkeruuvälineet Tutkimusjakson aikana kunkin sairaalan nimetyt ja esikoulutetut lääkärit täyttävät kyselylomakkeen verkkolomakkeella päivittäin. Tiedonkerääjä haastattelee jokaista seurakunnan sisarta, talon virkailijaa tai vanhempaa sairaanhoitajaa kahdesti (noin klo 7 ja 19) päivittäin. Myös muut alueet, kuten leikkaussalit ja päivystystilat, katetaan. Tätä prosessia pilotoidaan viidessä sairaalassa ennen tutkimusta prosessin hienosäätöä varten.

5.1.9.1 Tietojen validointi Osastolla/ruumishuoneessa tai hoitajan toimistossa olevaa kuolinrekisteriä käytetään sairaalakuolemista ja korjatuista ristiriitaisuuksista kerättyjen tietojen validointiin. Satunnainen validointi sairaalatasolla kerätyistä tiedoista tehdään keskitetysti päivittäin viikon ajan.

Tehohoitoon pääsysyyt kerätään tänä aikana myös kaikilta teho-osastoilta, jotta voidaan havaita sairaalassa tapahtuneesta sydämenpysähdyksestä johtuvat tehohoitoon käynnit, joita voidaan käyttää myös validointimenetelmänä.

5.1.10 Tutkimusmuuttujat Seuraavat kerätään päivittäin viikon aikana

• Sairaalakuolemien määrä
• Elvytysyritysten määrä
• Onnistuneiden elvytysten lukumäärä ja niiden myöhemmät sijainnit
• ICU:lle annettu numero (nimi ja BHT-numero) elvyttämisen jälkeen ja tehoosastojen sijainti
• Potilaiden kokonaismäärä keskiyöllä päivittäin tutkimusjakson aikana.
• Lisäksi opiskelujakson alussa kerätään osastolta/teatterilta elvytyskäyttöön käytettävissä olevat tilat normaalin elvytysneuvoston laitteiden tarkistuslistaa vastaan. Henkilökunnan osallistuminen aikaisempaan elvytyskoulutukseen kerätään samalla anonyymisti. Nämä tiedot kerätään vain kerran.

5.2 Tutkimus kaksi 5.2.1 Tutkimuksen suunnittelu Pitkittäinen tutkimus

5.2.2 Tutkimusympäristö Kaikki tehohoitoyksiköt, joihin potilaat ovat onnistuneesti elvyttäneet, on otettu.

5.2.3 Tutkimusjakso Yllä olevan tutkimuksen 1 tutkimusjakson alusta ja 30 päivää tehoosastolta kotiuttamisen jälkeen viimeisen tehoosastolle onnistuneen elvyttämisen jälkeen, enintään 90 päivää tutkimusjakson alkamisesta .

5.2.4 Näytteen koko Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle onnistuneen elvyttämisen jälkeen yllä olevasta tutkimuksesta 1, otetaan mukaan. Emme pysty arvioimaan tämän tutkimuksen otoskokoa, koska sydänpysähdyksen jälkeen vastaanotettujen potilaiden lukumäärää ei tiedetä tänä aikana. Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on todella tietää, kuinka monta potilaita on otettu teho-osastolle elvytyshoidon jälkeen ja mitkä ovat heidän tulokset. Tämän tutkimuksen osan tuotteeksi ei ehdoteta kausatiivista yhteyttä. Olemme valinneet viikon mittaisen rekrytointijakson, koska tämä on kansallinen tutkimus ja mielestämme tämä on meille toteuttamiskelpoinen kesto.

5.2.5 Näytteenottomenetelmä Kaikki potilaat, joiden elvytys onnistui ja jotka joutuivat teho-osastolle tutkimuksessa 1, otetaan mukaan.

5.2.6 Tiedonkeruuvälineet Tiedot kerätään, kun asianmukainen lupa on pyydetty, kuten edellä, National Intensive Care Surveillance (NICS) -tietokannasta. Näistä teho-osastoista ei tarvitse kerätä uutta tietoa. Jos teho-osasto ei ole osa NICS-verkkoa, seuraamme näitä elvytyspotilaita näissä ei-NICS-intensiiviosastoissa. Näiden potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu, neurologinen ja vammaisuus arvioidaan SF-12:n, EQ-5D:n ja MRS:n avulla niistä, jotka selvisivät 1 vuoteen.

5.2.7 Tutkimusmuuttujat Seuraavat tiedot kerätään jokaisesta kelvollisesta potilaasta käyttämällä National Intensive Care Surveillance -tietokantaa, jossa teho-osasto on osa verkostoa.

• Tulokset teho-osastolta
• Tulokset sairaalasta poistuttaessa
• Tulokset 30 päivää kotiutuksen jälkeen Muissa kuin NICS-tehoosastoilla määritämme tehohoitoyksiköiden tulokset ottamalla yhteyttä teho-osastoihin vähintään kerran viikossa. Selvitämme myös sairaalan ja 30 päivän lopputuloksen hankkimalla potilaan tai lähiomaisen puhelinnumeron. Tämä on samanlainen kuin menetelmä, jota käytämme tällä hetkellä NICS-intensiiviosastolle otettujen potilaiden kohdalla.

• Terveyteen liittyvä elämänlaatu, neurologinen ja vammaisten potilaiden tila, jotka selvisivät 6 kuukautta ja enintään 1 vuotta

  6 Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia 18 ja Stata 13:a.

Diskreetit muuttujat ilmaistaan ​​lukuina (prosentti) ja jatkuvat muuttujat keskiarvoina (± standardipoikkeama (SD) ja mediaani (kvartiilien välinen alue (IQR)). Muuttujien kuvaukseen käytetään vakiomuotoisia kuvaavia tilastoja. Jatkuvien muuttujien vertailuun käytetään t-testiä, kun taas chi-neliötä käytetään diskreettien muuttujien vertailuun.

Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään kuvaamaan valittujen tekijöiden esiintyvyyttä sydänpysähdyksiä edeltävinä tai myötävaikuttavina piirteinä.

7 Etiikka 7.1 Suostumus: Lupa pyydetään terveysministeriön ja sairaaloiden asianomaisilta viranomaisilta, kuten yllä on kuvattu. Potilaiden henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei kerätä lukuun ottamatta onnistuneesti elvytyneiden nimeä, BHT-numeroa, osoitetta ja puhelinnumeroa. Tutkijat ja tiedonkerääjät eivät ole suorassa yhteydessä potilaisiin paitsi silloin, kun määritetään 30 päivän tulos.

7.2 Potilaalle aiheutuvat riskit: Potilaalle ei ole ilmeisiä riskejä.

7.3 Hyödyt: Mahdollisia etuja on monia yksittäisten potilaiden tasolla, sairaalatasolla ja kansallisella tasolla. Tutkimus mahdollistaa tunnustettujen sydänpysähdysten taakan, niiden seurausten ja mahdollisten edeltäneiden/vaikuttaneiden tekijöiden kvantifioinnin, jotta voidaan muotoilla konkreettisia strategioita hoidon parantamiseksi.

7.4 Luottamuksellisuus: Tietojen poimintalomakkeen täyttävät vain nimetyt lääkärit tai ehdotettu asiantuntijakomitea. Tiedot tallennetaan tietokoneelle ja vain valtuutetut henkilöt pääsevät käsiksi näihin tietoihin ja tiedot suojataan salasanalla ja varmuuskopioidaan.

7.5 Tiedon levittäminen: Tulokset levitetään tieteelliseen istuntoon toimitettavien tiivistelmien, lehtiartikkeleiden ja esitelmien muodossa. Niitä voidaan käyttää paikallisten tai kansallisten ohjeiden laadinnassa.

7.6 Edunsaajat: Edunsaajia on kolme pääluokkaa. Terveysministeriö hyötyy tiedosta, koska se tuntee kenttätilanteen ja pystyy suunnittelemaan ja ohjaamaan lahjoittajia sinne, missä tarvitaan parannuksia sekä resurssien että valmiuksien kehittämisen osalta. Henkilöstö hyötyy siitä, että hän pystyy tunnistamaan kehittämiskohteita IHCA- ja elvytyspalveluissa ja siten heillä on mahdollisuus parantaa elvytysosaamistaan. Näin dataa voidaan käyttää palveluiden ja henkilöresurssien kehittämiseen IHCA:n hallinnan ja potilastulosten parantamisessa.