全国心脏骤停调查 (NCAS)

4 总体目标 描述“院内”死亡的发生率、尝试心脏骤停复苏后的结果以及斯里兰卡州立医院复苏设备的可用性。

4.1 具体目标

• 描述斯里兰卡国营医院的院内死亡发生率。
• 描述这些环境中心脏骤停管理资源的可用性。
• 描述心脏骤停后尝试复苏的发生率。
• 描述尝试对心脏骤停进行复苏后的即时结果。
• 描述这些患者的 ICU、医院和出院后 30 天结果

• 描述存活至 1 年的患者的健康相关质量

  5 方法论 5.1 研究一 5.1.1 研究设计 为期一周的横断面研究

5.1.2 研究环境 在所有国营医院中（基层医院及以上）

5.1.3 行政流程 一旦伦理审查流程完成，医院院长/医疗主管（并通过他们向医院顾问）将由副总干事（教育、培训和研究）办公室 (DDG ET&R) 正式通知该研究在卫生部。

医务人员将通过同一办公室被提名参加这项研究。 在此研究期间，将为这些医生提供小额经济奖励（如下所示）。 研究人员还将寻求国家重症监护监督指导委员会的许可，以从 NICS 数据库中获取 IHCA 患者的 ICU 入院、结果和随访数据。

5.1.4 研究人群 所有在医院死亡的患者或在研究期间尝试进行心肺复苏术的患者。

5.1.4.1 排除标准

• 到达医院时死亡
• 新生儿（小于 28 天）

5.1.5 研究样本 整个人口

5.1.6 学习时间 2014 年 7 月/8 月为期一周

5.1.7 样本量 将研究一周的时间

5.1.8 取样方法 不适用

5.1.9 数据收集工具 在研究期间，来自每家医院的指定和预先培训的医务人员将每天使用在线表格完成问卷调查。 数据收集员将每天两次（大约早上 7 点和晚上 7 点）采访每位病房姐妹、住院医师或高级护士。 手术室、急诊室等非病房区域也将被覆盖。 该过程将在研究之前在五家医院进行试点，以微调该过程。

5.1.9.1 数据验证 病房/太平间或护士长办公室的死亡登记册将用于验证收集的医院死亡数据和已解决的任何差异。 在一周的时间内，将每天集中对在医院层面收集的数据进行随机验证。

在此期间还将收集所有ICU的ICU入院原因，以检测因院内心脏骤停而入ICU的原因，也可作为一种验证方法。

5.1.10 研究变量 以下将在一周内每天收集

• 病房内死亡人数
• 尝试复苏的次数
• 成功复苏的次数及其后续位置
• 复苏后进入 ICU 的人数（姓名和 BHT 编号）和 ICU 的位置
• 研究期间每天午夜入院患者总数。
• 此外，在研究期开始时，将根据标准复苏委员会设备清单在病房/剧院收集可用于复苏的设施。 同时匿名收集参加过往期复苏培训的人员。 此信息只会收集一次。

5.2 研究二 5.2.1 研究设计 纵向研究

5.2.2 研究环境 所有成功复苏的患者都已入住重症监护病房。

5.2.3 研究期 从上述研究 1 的研究期开始，到最后一位成功复苏后入住 ICU 的患者出 ICU 后 30 天，从研究期开始最多 90 天.

5.2.4 样本量 上述研究 1 成功复苏后入住 ICU 的所有患者都将包括在内。 我们无法估计本研究的样本量，因为在此期间心脏骤停后入院的患者人数尚不清楚。 这部分研究的目的是实际了解复苏后入住 ICU 的患者人数及其结果。 没有提出因果关系作为这部分研究的结果。我们选择了为期一周的招募期，因为这是一项全国性研究，我们认为这对我们来说是一个可行的持续时间。

5.2.5 抽样方法 所有在研究 1 中成功复苏并入住 ICU 的患者都将被纳入。

5.2.6 数据收集工具 如上所述，在获得国家重症监护监测 (NICS) 数据库的适当许可后，将收集数据。 不需要从这些 ICU 收集新数据。 如果 ICU 不是 NICS 网络的一部分，我们将在这些非 NICS ICU 中对这些复苏的患者进行随访。 这些患者的健康相关生活质量、神经和残疾状况将使用 SF-12、EQ-5D 和存活至 1 年的患者的 MRS 进行审查。

5.2.7 研究变量 将使用国家重症监护监测数据库为每个符合条件的患者收集以下数据，其中 ICU 是网络的一部分。

• ICU 出院时的结果
• 出院结果
• 出院后 30 天的结果 在非 NICS ICU 中，我们将通过每周至少联系一次 ICU 来确定 ICU 结果。 我们还将通过获取患者或近亲的联系电话号码来确定医院和 30 天的结果。 这类似于我们目前对入住 NICS ICU 的患者采用的方法。

• 存活 6 个月至 1 年的患者的健康相关生活质量、神经和残疾状况

  6 统计分析：数据将使用 Statistical Package for Social Sciences 18 和 Stata 13 进行分析。

离散变量表示为计数（百分比），连续变量表示为平均值（± 标准差 (SD) 和中位数（四分位数间距 (IQR)）。 对于变量的描述，将使用标准描述性统计。 对于连续变量的比较，将使用 t 检验，而卡方将用于比较离散变量。

多变量逻辑回归分析将用于描述选定因素的普遍性，作为心脏骤停的前因或促成特征。

7 道德规范 7.1 同意：将获得卫生部和医院相关部门的许可，如上文所述。 除成功复苏者的姓名、BHT 号码、地址和电话号码外，不会收集患者的个人身份数据。 除了确定 30 天的结果外，研究人员和数据收集者不会与患者直接接触。

7.2 对患者的风险：对患者没有明显的风险。

7.3 益处：潜在的益处在个体患者层面、医院层面和国家层面都有很多。 该研究将能够量化公认的心脏骤停的负担、其结果和可能的先行/促成因素，以制定具体的策略来改善护理。

7.4 保密性：数据提取表只能由指定的医务人员或拟议的专家委员会完成。 数据将存储在计算机中，只有授权人员才能访问此信息，并且信息将受到密码保护和备份。

7.5 信息传播：调查结果将以提交给科学会议的摘要、期刊文章和演示文稿的形式传播。 它们可用于地方或国家指南的制定。

7.6 受益人：受益人主要分为三类。 卫生部通过了解实际情况并能够计划和指导捐助者在资源和能力建设方面需要改进的地方而从信息中受益。 员工受益于能够确定为 IHCA 和复苏提供的服务中需要改进的地方，因此有机会提高复苏技能。 因此，数据可用于开发服务和人力资源，以改善 IHCA 管理和患者预后。