ロボットシミュレーションプラットフォームから腹腔鏡シミュレーションプラットフォームへのスキルの移転可能性の評価
2017年7月26日 更新者:Johns Hopkins University
手術スキルの初心者におけるロボットシミュレーションプラットフォームから腹腔鏡シミュレーションプラットフォームへのスキルの移転可能性の評価
これは、手術スキルの未経験の医学生 40 名をランダム化して、両方の手術シミュレーション プラットフォームでベースライン評価を完了した後、ロボット シミュレーターまたは腹腔鏡シミュレーターで練習するランダム化対照試験です。
医学生は、腹腔鏡またはロボットプラットフォームでの 10 回の練習セッション後に再度評価され、外科シミュレーション プラットフォーム間でのスキルの移転可能性が評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、医学生をランダム化してロボットシミュレーターまたは腹腔鏡シミュレーターで実習させるランダム化比較試験です。
研究者らはまず、研究参加者に腹腔鏡シミュレーター(腹腔鏡手術の基礎(FLS)、VT Medical Inc、ウォルサム、マサチューセッツ州)で 1 つのタスク(ペグ移動演習)を実行させ、同様のタスクをロボット トレーナーで実行させることで、ベースライン データを取得します。 (ミミック ダ ヴィンチ シミュレーター、Intuitive Surgical、カリフォルニア州サニーベール)。
その後、参加者はロボット シミュレーターで練習するか、腹腔鏡トレーナーで少なくとも 10 回練習するようにランダムに割り当てられます。
参加者は 10 回の繰り返しを完了した後、タスク完了までの時間と Mimi DV トレーナーの動作測定基準を使用して、腹腔鏡シミュレーターとロボット シミュレーターの両方で再度評価されます。
また、腹腔鏡手術およびロボット手術の専門外科医 2 名が、以前に検証されたロボット手術および腹腔鏡手術の世界的評価スケールを使用して参加者のパフォーマンスを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床または実践現場で腹腔鏡またはロボットの経験がない医学生
除外基準:
- 臨床現場または臨床現場での腹腔鏡またはロボットの使用経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹腔鏡シミュレータ
20 人の研究参加者が腹腔鏡シミュレーターでペグ移動タスクを 10 回実行するよう無作為に割り当てられます (腹腔鏡手術の基礎 (FLS)、VT Medical Inc、マサチューセッツ州ウォルサム)。
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腹腔鏡シミュレーターでの練習を10回繰り返します。
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実験的:ダヴィンチを模倣したロボットシミュレータ
20人の研究参加者は、Mimic da Vinciロボットシミュレーター(Mimic da Vinci Simulator、Intuitive Surgical、カリフォルニア州サニーベール)でペグボード1エクササイズを10回行うよう無作為に割り当てられます。
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ミミック ダ ヴィンチ ロボット シミュレーターでの練習を 10 回繰り返します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク完了までの時間 (ロボットタスク)
時間枠:1日の練習
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主な結果は、ロボット タスクのタスク完了までの時間 (秒) です。
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1日の練習
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腹腔鏡タスクのグローバル評価スケール スコア
時間枠:学習期間
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腹腔鏡タスクのグローバル評価スケール スコア。
(1) 奥行き知覚、(2) 両手の器用さ、(3) 効率、(4) 組織の取り扱い、(5) 時間と動作、(6) 器具の取り扱い、(7) 操作の流れの複合スコア。それぞれスコア付けされます。アンカーリッカートスケールでは 1 ~ 5 であり、スコアが高いほど熟練度が向上していることを示します。
ポイント範囲は 7 ~ 35。
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学習期間
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ロボットタスクのグローバル評価スケールスコア
時間枠:学習期間
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(1) 奥行き知覚、(2) 両手の器用さ、(3) 効率、(4) 組織の取り扱い、(5) 時間と動作、(6) 器具の取り扱い、(7) 操作の流れの複合スコア。それぞれスコア付けされます。アンカーリッカートスケールでは 1 ~ 5 であり、スコアが高いほど熟練度が向上していることを示します。
ポイント範囲は 7 ~ 35。
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学習期間
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腹腔鏡タスクのタスク完了までの時間
時間枠:1日の練習
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腹腔鏡タスクのタスク完了までの時間 (秒)
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1日の練習
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットタスクにおける動きの経済性
時間枠:学習期間
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(cm、測定値が低いほど、動作の経済性が向上していることを表します)。
これは、タスクを達成するために器具が何センチメートル移動したかを測定します
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学習期間
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計器が視界から外れている
時間枠:学習の完了を通じて
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Mimic DV トレーナーに自動的に記録されたデータ (秒)。
視界から外れる時間が長くなるほど、熟練度が低下していることを示します
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学習の完了を通じて
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計器の衝突
時間枠:勉強期間
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衝突回数を記録するMimic DVトレーナー上のデータを自動的に記録
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勉強期間
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過度な力を加えた時間
時間枠:勉強期間
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Mimic DV トレーナーに自動記録されたデータ (秒)
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勉強期間
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ワークスペースの範囲
時間枠:勉強期間
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Mimic DV トレーナーに自動的に記録されるデータは、ワークスペース範囲 (cm、これは 2 台の器具がそれぞれの手に 1 つずつ移動する最も広い範囲です)、およびペグのドロップ数で構成されます。
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勉強期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chi Chiung Grace Chen, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00031436
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