Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přenositelnosti dovedností od robotických k laparoskopickým simulačním platformám

26. července 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Posouzení přenositelnosti dovedností od robotických k laparoskopickým simulačním platformám u naivních účastníků chirurgických dovedností

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která náhodně vybere 40 naivních studentů medicíny s chirurgickými dovednostmi k procvičování na robotickém simulátoru nebo laparoskopickém simulátoru po prvním dokončení základního hodnocení na obou platformách chirurgické simulace. Studenti medicíny budou znovu hodnoceni po 10 cvičeních na laparoskopických nebo robotických platformách, aby se posoudila přenositelnost dovedností mezi platformami chirurgické simulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která náhodně vybere studenty medicíny k praxi na robotickém simulátoru nebo laparoskopickém simulátoru. Vyšetřovatelé nejprve získají základní data tak, že účastníci studie nechají provést jeden úkol (cvičení pro přenos kolíků) na laparoskopickém simulátoru (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA) a podobný úkol na robotickém trenažéru. (Simulátor Mimic da Vinci, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA). Účastníci budou poté náhodně vybráni k nácviku na robotickém simulátoru nebo nácviku na laparoskopickém trenažéru po dobu alespoň 10 opakování. Poté, co účastníci absolvují 10 opakování, budou znovu vyhodnoceni na laparoskopickém i robotickém simulátoru pomocí času do dokončení úkolu a pohybových metrik trenažéru Mimi DV. Dva odborní laparoskopičtí a robotičtí chirurgové budou také hodnotit výkon účastníků pomocí dříve ověřených globálních hodnotících škál pro robotickou a laparoskopickou chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny bez předchozích laparoskopických nebo robotických zkušeností v klinickém nebo praktickém prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí laparoskopická nebo robotická zkušenost v klinickém prostředí nebo v praxi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopický simulátor
20 účastníků studie bude randomizováno, aby provedli úkol přenosu kolíku na laparoskopickém simulátoru 10krát (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA).
Přístroj: laparoskopický simulátor (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA)
10 opakování cvičení na laparoskopickém trenažéru.
Experimentální: Robotický simulátor Mimic da Vinci
20 účastníků studie bude náhodně vybráno, aby provedli 10krát cvičení na kolíčku 1 na robotickém simulátoru Mimic da Vinci (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
Přístroj: Robotický simulátor Mimic da Vinci
10 opakování cvičení na robotickém simulátoru Mimic da Vinci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokončení úkolu (robotický úkol)
Časové okno: 1 den praxe
Primárním výsledkem bude čas do dokončení úkolu (v sekundách) na robotickém úkolu
1 den praxe
Skóre globální hodnotící stupnice na laparoskopické úloze
Časové okno: Délka studia
Skóre globální hodnotící stupnice pro laparoskopickou úlohu. Složené skóre (1) hloubkové vnímání, (2) bimanuální zručnost, (3) efektivita, (4) manipulace s tkání, (5) čas a pohyb, (6) manipulace s nástroji a (7) tok operací, každý bodovaný 1 až 5 na ukotvené Likertově stupnici, kde vyšší skóre indikovalo zlepšenou odbornost. Rozsah bodů 7–35.
Délka studia
Globální stupnice hodnocení Skóre robotického úkolu
Časové okno: Délka studia
Složené skóre (1) hloubkové vnímání, (2) bimanuální zručnost, (3) efektivita, (4) manipulace s tkání, (5) čas a pohyb, (6) manipulace s nástroji a (7) tok operací, každý bodovaný 1 až 5 na ukotvené Likertově stupnici, kde vyšší skóre indikovalo zlepšenou odbornost. Rozsah bodů 7–35.
Délka studia
Čas na dokončení úkolu na laparoskopickém úkolu
Časové okno: 1 den praxe
Čas do dokončení úkolu (v sekundách) u laparoskopického úkolu
1 den praxe

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomika pohybu na robotické úloze
Časové okno: Délka studia
(cm, kde nižší míry představují zlepšenou ekonomiku pohybu). To měří, kolik cm nástroje urazily, aby splnily úkol
Délka studia
Nástroj mimo dohled
Časové okno: prostřednictvím dokončení studia
Automaticky zaznamenaná data na trenažéru Mimic DV, (s). Delší mimo zorný úhel znamená sníženou odbornost
prostřednictvím dokončení studia
Kolize přístrojů
Časové okno: délka studia
Automaticky zaznamenávaná data na trenažéru Mimic DV, který zaznamenává počet kolizí
délka studia
Čas strávený používáním nadměrné síly
Časové okno: délka studia
Automaticky zaznamenaná data na trenažéru Mimic DV (v sekundách)
délka studia
Rozsah pracovního prostoru
Časové okno: délka studia
Automaticky zaznamenávaná data na trenažéru Mimic DV sestávající z rozsahu pracovního prostoru (cm, to je nejširší rozsah, který urazí 2 nástroje, jeden v každé ruce), a počtu pádů kolíku
délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Chiung Grace Chen, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00031436

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické simulační vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit