Avaliação da transferibilidade de habilidades de plataformas de simulação robótica para laparoscópica
26 de julho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Avaliação da transferibilidade de habilidades de plataformas de simulação robótica para laparoscópica em participantes ingênuos de habilidades cirúrgicas
Este é um estudo controlado randomizado que randomizará 40 estudantes de medicina ingênuos em habilidades cirúrgicas para praticar em um simulador robótico ou simulador laparoscópico após a conclusão de uma avaliação inicial em ambas as plataformas de simulação cirúrgica.
Estudantes de medicina serão avaliados novamente após 10 sessões práticas nas plataformas laparoscópicas ou robóticas para avaliar a transferibilidade de habilidades entre as plataformas de simulação cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado que randomizará estudantes de medicina para praticar em um simulador robótico ou um simulador laparoscópico.
Os investigadores obterão primeiro os dados da linha de base fazendo com que os participantes do estudo executem uma tarefa (exercício de transferência de pinos) em um simulador laparoscópico (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA) e uma tarefa semelhante em um treinador robótico (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
Os participantes serão randomizados para praticar no simulador robótico ou praticar no treinador laparoscópico por pelo menos 10 repetições.
Depois que os participantes concluírem 10 repetições, eles serão avaliados novamente no simulador laparoscópico e robótico usando o tempo para a conclusão da tarefa e as métricas de movimento do treinador Mimi DV.
Dois cirurgiões especialistas em laparoscopia e robótica também avaliarão o desempenho dos participantes usando escalas de classificação global previamente validadas para cirurgia robótica e laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina sem experiência anterior em laparoscopia ou robótica em ambiente clínico ou de prática
Critério de exclusão:
- Experiência prévia em laparoscopia ou robótica em ambiente clínico ou em ambiente de prática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulador laparoscópico
20 participantes do estudo serão randomizados para realizar a tarefa de transferência de pinos em um simulador laparoscópico 10 vezes (Fundamentos de Cirurgia Laparoscópica (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA).
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10 repetições de prática em simulador laparoscópico.
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Experimental: Simulador robótico Mimic da Vinci
20 participantes do estudo serão randomizados para realizar o exercício peg board 1 10 vezes em um simulador robótico Mimic da Vinci (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
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10 repetições de prática no simulador robótico Mimic da Vinci.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para conclusão da tarefa (tarefa robótica)
Prazo: 1 dia de prática
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O resultado primário será o tempo para a conclusão da tarefa (segundos) na tarefa robótica
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1 dia de prática
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Pontuação da Escala de Classificação Global na Tarefa Laparoscópica
Prazo: Duração do estudo
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Pontuação da escala de classificação global na tarefa laparoscópica.
Uma pontuação composta de (1) percepção de profundidade, (2) destreza bimanual, (3) eficiência, (4) manuseio de tecidos, (5) tempo e movimento, (6) manuseio de instrumentos e (7) fluxo de operação, cada um pontuado 1 a 5 em uma escala de Likert ancorada, em que pontuações mais altas indicam proficiência aprimorada.
Intervalo de pontos 7 - 35.
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Duração do estudo
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Pontuação da escala de classificação global na tarefa robótica
Prazo: Duração do estudo
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Uma pontuação composta de (1) percepção de profundidade, (2) destreza bimanual, (3) eficiência, (4) manuseio de tecidos, (5) tempo e movimento, (6) manuseio de instrumentos e (7) fluxo de operação, cada um pontuado 1 a 5 em uma escala de Likert ancorada, em que pontuações mais altas indicam proficiência aprimorada.
Intervalo de pontos 7 - 35.
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Duração do estudo
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Tempo para conclusão da tarefa na tarefa laparoscópica
Prazo: 1 dia de prática
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Tempo para conclusão da tarefa (segundos) na tarefa laparoscópica
|
1 dia de prática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia de movimento na tarefa robótica
Prazo: Duração do estudo
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(cm, onde medidas menores representam maior economia de movimento).
Isso mede quantos cm os instrumentos percorreram para realizar a tarefa
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Duração do estudo
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Instrumento fora de vista
Prazo: através da conclusão do estudo
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Dados gravados automaticamente no treinador Mimic DV, (seg).
Quanto mais tempo fora de vista indica diminuição da proficiência
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através da conclusão do estudo
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Colisões de instrumentos
Prazo: duração do estudo
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Dados gravados automaticamente no treinador Mimic DV que registra o número de colisões
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duração do estudo
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Tempo gasto usando força excessiva
Prazo: duração do estudo
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Dados gravados automaticamente no treinador Mimic DV (segundos)
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duração do estudo
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Faixa de área de trabalho
Prazo: duração do estudo
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Dados gravados automaticamente no treinador Mimic DV, consistindo no alcance da área de trabalho (cm, este é o alcance mais amplo percorrido pelos 2 instrumentos, um em cada mão) e número de quedas de pinos
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duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Chiung Grace Chen, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00031436
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