Arviointi taitojen siirrettävyydestä robottisimulaatioalustoilta laparoskooppisiin simulaatioalustoille
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Arviointi taitojen siirrettävyydestä robotti- ja laparoskooppisista simulaatioalustoista kirurgisten taitojen naiiveille osallistujille
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistetaan 40 kirurgista osaamatonta lääketieteen opiskelijaa harjoittelemaan robottisimulaattorilla tai laparoskooppisella simulaattorilla sen jälkeen, kun molemmilla kirurgisilla simulaatioalustoilla on ensin suoritettu perustason arviointi.
Lääketieteen opiskelijat arvioidaan uudelleen 10 harjoittelun jälkeen laparoskooppisilla tai robottialustoilla, jotta voidaan arvioida taitojen siirrettävyyttä kirurgisten simulaatioalustojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa lääketieteen opiskelijat satunnaistetaan harjoittelemaan robottisimulaattorilla tai laparoskooppisella simulaattorilla.
Tutkijat hankkivat ensin perustiedot pyytämällä tutkimuksen osallistujia suorittamaan yhden tehtävän (tapinsiirtoharjoituksen) laparoskooppisella simulaattorilla (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA) ja samanlaisen tehtävän robottikouluttajalla. (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan harjoittelemaan robottisimulaattorilla tai laparoskooppisella harjoituslaitteella vähintään 10 toistoa.
Kun osallistujat ovat suorittaneet 10 toistoa, heidät arvioidaan uudelleen sekä laparoskooppisella että robottisimulaattorilla käyttämällä tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa ja Mimi DV -kouluttajan liikemittauksia.
Kaksi asiantuntijalaparoskooppista ja robottikirurgia arvioi myös osallistujien suorituskykyä käyttämällä aiemmin validoituja globaaleja robotti- ja laparoskooppisen kirurgian luokitusasteikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa laparoskooppista tai robottikokemusta kliinisistä tai käytännön tehtävistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kokemus laparoskooppisesta tai robottitekniikasta kliinisestä tai käytännön työstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen simulaattori
20 tutkimuksen osallistujaa satunnaistetaan suorittamaan tapinsiirtotehtävä laparoskooppisella simulaattorilla 10 kertaa (Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS), VT Medical Inc, Waltham, MA).
|
10 harjoituksen toistoa laparoskooppisella simulaattorilla.
|
|
Kokeellinen: Mimic da Vinci -robottisimulaattori
20 tutkimukseen osallistunutta satunnaistetaan suorittamaan peg board 1 harjoitus 10 kertaa Mimic da Vinci -robottisimulaattorilla (Mimic da Vinci Simulator, Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA).
|
10 harjoituksen toistoa Mimic da Vinci -robottisimulaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehtävän suorittamiseen (robottitehtävä)
Aikaikkuna: 1 päivä harjoittelua
|
Ensisijainen tulos on aika tehtävän suorittamiseen (sekunteina) robottitehtävässä
|
1 päivä harjoittelua
|
|
Global Rating Scale Score laparoskooppisessa tehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Laparoskooppisen tehtävän globaali luokitusasteikkopisteet.
Yhdistelmäpistemäärä (1) syvyyden havaitseminen, (2) bimanuaalinen ketteryys, (3) tehokkuus, (4) kudosten käsittely, (5) aika ja liike, (6) instrumenttien käsittely ja (7) toiminnan virtaus, jokainen pisteytetty 1-5 ankkuroidulla Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittivat parantuneen pätevyyden.
Pistealue 7-35.
|
Opintojen kesto
|
|
Globaali luokitusasteikko robottitehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Yhdistelmäpistemäärä (1) syvyyden havaitseminen, (2) bimanuaalinen ketteryys, (3) tehokkuus, (4) kudosten käsittely, (5) aika ja liike, (6) instrumenttien käsittely ja (7) toiminnan virtaus, jokainen pisteytetty 1-5 ankkuroidulla Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittivat parantuneen pätevyyden.
Pistealue 7-35.
|
Opintojen kesto
|
|
Aika tehtävän suorittamiseen laparoskooppisessa tehtävässä
Aikaikkuna: 1 päivä harjoittelua
|
Aika tehtävän suorittamiseen (sekuntia) laparoskooppisessa tehtävässä
|
1 päivä harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiketaloudellisuus robottitehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
(cm, jossa pienemmät mitat edustavat parempaa liiketaloudellisuutta).
Tämä mittaa kuinka monta senttimetriä instrumentit kulkivat tehtävän suorittamiseksi
|
Opintojen kesto
|
|
Instrumentti poissa näkyvistä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
|
Automaattisesti tallennetut tiedot Mimic DV -kouluttimeen, (s).
Pidempi poissa näkyvistä tarkoittaa heikentynyttä taitoa
|
opintojen suorittamisen kautta
|
|
Instrumenttien törmäykset
Aikaikkuna: opintojen kesto
|
Automaattisesti tallennetut tiedot Mimic DV -kouluttimeen, joka tallentaa törmäysten määrän
|
opintojen kesto
|
|
Liialliseen voimankäyttöön käytetty aika
Aikaikkuna: opintojen kesto
|
Automaattisesti tallennetut tiedot Mimic DV -kouluttimeen (sekunteina)
|
opintojen kesto
|
|
Työtila-alue
Aikaikkuna: opintojen kesto
|
Automaattisesti tallennetut tiedot Mimic DV -kouluttimeen, jotka koostuvat työtilaetäisyydestä (cm, tämä on laajin kahden instrumentin kulkema alue, yksi kummassakin kädessä) ja tapin putoamismäärästä
|
opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Chiung Grace Chen, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00031436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen simulaatiokoulutus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat