帝王切開の瘢痕欠損（ニッチ）は着床率に影響しますか？
2016年10月12日 更新者：Roy Mashiach, M.D.、Sheba Medical Center
帝王切開瘢痕欠損症（CSD）、すなわち帝王切開後の子宮瘢痕欠損は、以前の帝王切開瘢痕部位での不連続性を伴います。
これらの解剖学的欠陥は、月経後の斑点、慢性的な骨盤痛、不妊に関連していると報告されています。
受胎能の改善を示唆するケースシリーズはほとんどありません（おそらく胚の着床の改善によるものと思われます）。 .
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後にIVFを受ける150人の患者が募集されます。
人口統計学的、臨床的および治療データが収集されます。
CSDの超音波および子宮鏡評価が行われます。
IVF治療が提供されます。
IVF治療が失敗した場合、患者はCSDの子宮鏡下修復と2回目のIVF治療に無作為に割り付けられます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52503
- 募集
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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コンタクト：
- Roy Mashiach, MD
- 電話番号：+97236130077
- メール：roy.mashiach@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開後に体外受精を受ける患者
除外基準:
- CSD修復を受けた患者
- 卵巣予備能が低い患者
- 卵管水腫、子宮内膜症、腺筋症、粘膜下筋腫またはポリープの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニッチリペア
投与される介入:
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帝王切開術の修復のための子宮鏡検査は、全身麻酔下で行われます。
子宮頸部が拡張し、帝王切開の欠陥が開いています。
ポリープ組織が切除される
他の名前：
Betthochi の診断用子宮鏡検査法: 麻酔は使用しません。
膣鏡検査が行われ、続いて診断用の子宮鏡検査が行われます。
生理食塩水は、拡張メディアとして使用されます。
4.2 mm Storz 子宮鏡が使用されます。
超音波プローブで子宮をスキャンします。 経膣超音波検査では、超音波プローブがこれらの構造の近くにあるため、通常、女性の骨盤内臓器のより鮮明な画像が得られます。 経膣超音波プローブは、直径約2cmの細いものです。 プローブは、使い捨ての保護シースで覆われています。 このプローブの先端に少量の超音波ゲルを置きます。 次に、プローブを膣内に少しだけ静かに挿入します。
他の名前：
制御された卵巣過剰刺激、続いてヒト絨毛性ゴナドトロピン ( hCG) 投与、採卵および胚移植
他の名前：
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偽コンパレータ：修理なし
投与される介入:
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Betthochi の診断用子宮鏡検査法: 麻酔は使用しません。
膣鏡検査が行われ、続いて診断用の子宮鏡検査が行われます。
生理食塩水は、拡張メディアとして使用されます。
4.2 mm Storz 子宮鏡が使用されます。
超音波プローブで子宮をスキャンします。 経膣超音波検査では、超音波プローブがこれらの構造の近くにあるため、通常、女性の骨盤内臓器のより鮮明な画像が得られます。 経膣超音波プローブは、直径約2cmの細いものです。 プローブは、使い捨ての保護シースで覆われています。 このプローブの先端に少量の超音波ゲルを置きます。 次に、プローブを膣内に少しだけ静かに挿入します。
他の名前：
制御された卵巣過剰刺激、続いてヒト絨毛性ゴナドトロピン ( hCG) 投与、採卵および胚移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚着床率
時間枠：無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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体外受精中の胚着床率
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無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内の液体
時間枠：無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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IVF治療におけるメノトロピン刺激中の子宮腔内の体液の検出
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無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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欠損液溜まりの大きさと種類の相関
時間枠：無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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体外受精治療におけるメノトロピン刺激中の欠損のサイズとタイプと子宮腔内の体液の検出との相関
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無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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IVF治療中の欠陥の大きさと種類と着床率との相関
時間枠：無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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IVF治療中の欠陥の大きさと種類と着床率との相関
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無作為化後の 2 つの IVF サイクルの完了 - 約。 2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。