Beeinflusst ein Kaiserschnittnarbendefekt (Nische) die Implantationsrate?
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center
Kaiserschnitt-Narbendefekte (CSDs), d. h. mangelhafte Uterusnarben nach einem Kaiserschnitt, beinhalten eine Diskontinuität an der Stelle einer früheren Kaiserschnittnarbe.
Es wurde berichtet, dass diese anatomischen Defekte mit postmenstruellen Schmierblutungen, chronischen Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit in Verbindung stehen.
Wenige Fallserien deuten auf eine verbesserte Fertilität hin (höchstwahrscheinlich durch verbesserte Einnistung von Embryonen). Das Ziel dieser Studie ist die prospektive Erfassung der embryonalen Implantationsrate während der IVF bei Patienten mit CSDs und die Bewertung der Wirkung der hysteroskopischen Reparatur von CSDs auf die fetale Implantation während der IVF .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
150 Patienten, die sich nach einem Kaiserschnitt einer IVF unterziehen, werden rekrutiert.
Demografische, klinische und Behandlungsdaten werden erhoben.
Ultraschall und hysteroskopische Auswertung der CSD werden durchgeführt.
Eine IVF-Behandlung wird durchgeführt.
Im Falle eines Scheiterns der IVF-Behandlung werden die Patienten randomisiert einer hysteroskopischen CSD-Reparatur gegenüber einer zweiten IVF-Behandlung zugeteilt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 52503
- Rekrutierung
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Kontakt:
- Roy Mashiach, MD
- Telefonnummer: +97236130077
- E-Mail: roy.mashiach@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich nach einem Kaiserschnitt einer IVF unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer CSD-Reparatur unterzogen haben
- Patientinnen mit niedriger ovarieller Reserve
- Patienten mit Hydrosalpingen, Endometriose, Adenomyose, submukösen Myomen oder Polypen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nich reparieren
Zu verabreichende Eingriffe:
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Die operative Hysteroskopie zur Reparatur des Kaiserschnittdefekts wird unter Vollnarkose durchgeführt.
der Muttermund wird dilatiert und der Kaiserschnittdefekt eröffnet.
polypöses Gewebe wird abgetragen
Andere Namen:
Betthochis Methode zur diagnostischen Hysteroskopie: Es wird keine Anästhesie verwendet.
Es wird eine Vaginoskopie durchgeführt, gefolgt von einer diagnostischen Hysteroskopie.
Kochsalzlösung wird als Dehnungsmedium verwendet.
Es wird ein 4,2-mm-Storz-Hysteroskop verwendet.
Abtasten der Gebärmutter mit der Ultraschallsonde. Der transvaginale Ultraschall liefert in der Regel bessere und klarere Bilder der weiblichen Beckenorgane, da die Ultraschallsonde näher an diesen Strukturen liegt. Die transvaginale Ultraschallsonde ist dünn und hat einen Durchmesser von etwa 2 cm. Die Sonde ist mit einer Einweg-Schutzhülle bedeckt. Am Ende dieser Sonde wird eine kleine Menge Ultraschallgel aufgetragen. Die Sonde wird dann vorsichtig ein kurzes Stück in die Vagina eingeführt.
Andere Namen:
Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation, gefolgt von der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG), der Eizellenentnahme und dem Embryotransfer
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Keine Reparatur
Zu verabreichende Eingriffe:
|
Betthochis Methode zur diagnostischen Hysteroskopie: Es wird keine Anästhesie verwendet.
Es wird eine Vaginoskopie durchgeführt, gefolgt von einer diagnostischen Hysteroskopie.
Kochsalzlösung wird als Dehnungsmedium verwendet.
Es wird ein 4,2-mm-Storz-Hysteroskop verwendet.
Abtasten der Gebärmutter mit der Ultraschallsonde. Der transvaginale Ultraschall liefert in der Regel bessere und klarere Bilder der weiblichen Beckenorgane, da die Ultraschallsonde näher an diesen Strukturen liegt. Die transvaginale Ultraschallsonde ist dünn und hat einen Durchmesser von etwa 2 cm. Die Sonde ist mit einer Einweg-Schutzhülle bedeckt. Am Ende dieser Sonde wird eine kleine Menge Ultraschallgel aufgetragen. Die Sonde wird dann vorsichtig ein kurzes Stück in die Vagina eingeführt.
Andere Namen:
Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation, gefolgt von der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG), der Eizellenentnahme und dem Embryotransfer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Embryonenimplantationsrate
Zeitfenster: Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Embryonenimplantationsrate während IVF
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Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flüssigkeit in der Gebärmutter
Zeitfenster: Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Nachweis von Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle während der Menotropin-Stimulation bei der IVF-Behandlung
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Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Zusammenhang zwischen Größe und Art der Defektflüssigkeitsansammlung
Zeitfenster: Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Korrelation zwischen Größe und Art des Defekts und dem Nachweis von Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle während der Menotropin-Stimulation bei der IVF-Behandlung
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Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Korrelation zwischen Größe und Art des Defekts und Implantationsrate während der IVF-Behandlung
Zeitfenster: Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Korrelation zwischen Größe und Art des Defekts und Implantationsrate während der IVF-Behandlung
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Abschluss von zwei IVF-Zyklen nach Randomisierung - ca. 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-14-1399-RM-CTIL
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