Vaikuttaako keisarileikkauksen arpivika (niche) istutusnopeuteen?
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center
Keisarinleikkauksen arpivauriot (CSD:t), eli puutteelliset kohdun arvet keisarinleikkauksen jälkeen, sisältävät epäjatkuvuuden edellisen keisarinleikkauksen arpikohdassa.
Näiden anatomisten vikojen on raportoitu liittyvän kuukautisten jälkeiseen tiputteluun, krooniseen lantion kipuun ja hedelmättömyyteen.
Muutamat tapaussarjat ovat ehdottaneet hedelmällisyyden paranemista (todennäköisimmin parantamalla alkioiden istuttamista). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tallentaa prospektiivisesti alkion implantaationopeus IVF:n aikana potilailla, joilla on CSD-sairaus, ja arvioida aivohalvauksen hysteroskooppisen korjauksen vaikutusta sikiön implantaatioon IVF:n aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 150 potilasta, joille tehdään IVF keisarinleikkauksen jälkeen.
demografisia, kliinisiä ja hoitotietoja kerätään.
CSD:n ultraääni- ja hysteroskooppinen arviointi suoritetaan.
IVF-hoito järjestetään.
Jos IVF-hoito epäonnistuu, potilaat satunnaistetaan CSD:n hysteroskooppiseen korjaukseen verrattuna toiseen IVF-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52503
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy Mashiach, MD
- Puhelinnumero: +97236130077
- Sähköposti: roy.mashiach@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään IVF keisarinleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin CSD-korjaus
- Potilaat, joilla on alhainen munasarjareservi
- Potilaat, joilla on hydrosalpinges, endometrioosi, adenomyoosi, limakalvon alaiset fibroidit tai polyypit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nichin korjaus
Suoritettavat interventiot:
|
Operatiivinen hysteroskoopia keisarinleikkausvirheen korjaamiseksi tehdään yleisanestesiassa.
kohdunkaula on laajentunut ja keisarileikkausvika avautuu.
polypoidikudos poistetaan
Muut nimet:
Betthochin menetelmä diagnostiseen hysteroskopiaan: Anestesiaa ei käytetä.
tehdään vaginoskopia ja sen jälkeen diagnostinen hysteroskoopia.
suolaliuosta käytetään venytysväliaineena.
Käytetään 4,2 mm Storz-hysteroskooppia.
Kohdun skannaus ultraäänianturilla. Transvaginaalinen ultraääni tuottaa yleensä parempia ja selkeämpiä kuvia naisen lantion elimistä, koska ultraäänianturi sijaitsee lähempänä näitä rakenteita. Transvaginaalinen ultraäänianturi on ohut, halkaisijaltaan noin 2 cm. Anturi on peitetty kertakäyttöisellä suojakuorella. Tämän anturin päähän asetetaan pieni määrä ultraäänigeeliä. Sen jälkeen anturi työnnetään varovasti lyhyen matkan päässä emättimeen.
Muut nimet:
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio, jota seuraa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) anto, munasolun poiminta ja alkionsiirto
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ei korjausta
Suoritettavat interventiot:
|
Betthochin menetelmä diagnostiseen hysteroskopiaan: Anestesiaa ei käytetä.
tehdään vaginoskopia ja sen jälkeen diagnostinen hysteroskoopia.
suolaliuosta käytetään venytysväliaineena.
Käytetään 4,2 mm Storz-hysteroskooppia.
Kohdun skannaus ultraäänianturilla. Transvaginaalinen ultraääni tuottaa yleensä parempia ja selkeämpiä kuvia naisen lantion elimistä, koska ultraäänianturi sijaitsee lähempänä näitä rakenteita. Transvaginaalinen ultraäänianturi on ohut, halkaisijaltaan noin 2 cm. Anturi on peitetty kertakäyttöisellä suojakuorella. Tämän anturin päähän asetetaan pieni määrä ultraäänigeeliä. Sen jälkeen anturi työnnetään varovasti lyhyen matkan päässä emättimeen.
Muut nimet:
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio, jota seuraa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) anto, munasolun poiminta ja alkionsiirto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Alkion implantaationopeus IVF:n aikana
|
kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestettä kohdussa
Aikaikkuna: kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Nesteen havaitseminen kohdun ontelossa menotropiinistimulaation aikana IVF-hoidossa
|
kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
|
Vian nestekertymän koon ja tyypin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Vian koon ja tyypin välinen korrelaatio sekä kohtuontelon nesteen havaitseminen menotropiinistimulaation aikana IVF-hoidossa
|
kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
|
Vian koon ja tyypin sekä implantaationopeuden välinen korrelaatio IVF-hoidon aikana
Aikaikkuna: kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Vian koon ja tyypin sekä implantaationopeuden välinen korrelaatio IVF-hoidon aikana
|
kahden IVF-syklin loppuun saattaminen satunnaistamisen jälkeen - n. 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1399-RM-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .