剖宫产疤痕缺损（Niche）会影响着床率吗？
2016年10月12日 更新者：Roy Mashiach, M.D.、Sheba Medical Center
剖宫产疤痕缺陷 (CSD)，即剖宫产后子宫疤痕缺陷，涉及先前剖宫产疤痕部位的不连续性。
据报道，这些解剖学缺陷与月经后出血、慢性骨盆疼痛和不孕有关。
少数病例系列表明生育能力提高（最有可能是通过改善胚胎植入） 本研究的目的是前瞻性记录 CSD 患者 IVF 期间的胚胎植入率，并评估宫腔镜修复 CSD 对 IVF 期间胎儿植入的影响.
研究概览
详细说明
将招募 150 名剖宫产后接受 IVF 的患者。
将收集人口统计学、临床和治疗数据。
将对 CSD 进行超声和宫腔镜评估。
将提供体外受精治疗。
如果 IVF 治疗失败，患者将被随机分配接受宫腔镜修复 CSD 与第二次 IVF 治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、52503
- 招聘中
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
接触：
- Roy Mashiach, MD
- 电话号码：+97236130077
- 邮箱：roy.mashiach@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖宫产后接受试管婴儿的患者
排除标准：
- 接受过 CSD 修复的患者
- 卵巢储备功能低下的患者
- 患有输卵管积水、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、粘膜下肌瘤或息肉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：壁龛修复
干预措施：
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修复剖宫产缺损的宫腔镜手术是在全身麻醉下进行的。
宫颈扩张，剖宫产缺损打开。
息肉样组织被消融
其他名称：
Betthochi 诊断性宫腔镜检查方法：不使用麻醉。
将进行阴道镜检查，然后进行诊断性宫腔镜检查。
生理盐水将用作膨胀介质。
将使用 4.2 毫米 Storz 宫腔镜。
用超声波探头扫描子宫。 经阴道超声通常可以产生更好、更清晰的女性盆腔器官图像，因为超声探头更靠近这些结构。 经阴道超声探头很细，直径约2cm。 探头覆盖有一次性保护套。 少量超声凝胶放置在该探头的末端。 然后将探头轻轻插入阴道一小段距离。
其他名称：
控制性卵巢过度刺激，然后进行人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药、取卵和胚胎移植
其他名称：
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假比较器：无维修
干预措施：
|
Betthochi 诊断性宫腔镜检查方法：不使用麻醉。
将进行阴道镜检查，然后进行诊断性宫腔镜检查。
生理盐水将用作膨胀介质。
将使用 4.2 毫米 Storz 宫腔镜。
用超声波探头扫描子宫。 经阴道超声通常可以产生更好、更清晰的女性盆腔器官图像，因为超声探头更靠近这些结构。 经阴道超声探头很细，直径约2cm。 探头覆盖有一次性保护套。 少量超声凝胶放置在该探头的末端。 然后将探头轻轻插入阴道一小段距离。
其他名称：
控制性卵巢过度刺激，然后进行人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药、取卵和胚胎移植
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎着床率
大体时间：随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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试管婴儿期间的胚胎着床率
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随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内积液
大体时间：随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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体外受精治疗中促性腺激素刺激期间子宫腔内液体的检测
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随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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缺陷积液大小与类型的相关性
大体时间：随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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体外受精治疗中促性腺激素刺激期间缺损大小和类型与宫腔内液体检测的相关性
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随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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IVF治疗期间缺陷的大小和类型与植入率的相关性
大体时间：随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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IVF治疗期间缺陷的大小和类型与植入率的相关性
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随机化后完成两个 IVF 周期 - 大约。 2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月19日
首次发布 (估计)
2015年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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