제왕절개 흉터 결함(틈새)이 이식률에 영향을 미칩니까?
2016년 10월 12일 업데이트: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center
제왕절개 흉터 결함(CSD), 즉 제왕절개 후 자궁 흉터 결함은 이전 제왕절개 흉터 부위의 불연속성을 포함합니다.
이러한 해부학적 결함은 월경 후 반점, 만성 골반 통증 및 불임과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
개선된 생식력을 제시한 일련의 사례는 거의 없습니다(대부분 배아 착상 개선을 통해). 이 연구의 목적은 CSD 환자의 IVF 동안 배아 착상률을 전향적으로 기록하고 IVF 중 태아 착상에 대한 CSD의 자궁경 복구 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 시험관 아기 시술을 받는 150명의 환자를 모집합니다.
인구 통계, 임상 및 치료 데이터가 수집됩니다.
CSD의 초음파 및 자궁경 평가가 수행됩니다.
IVF 치료가 제공됩니다.
IVF 치료에 실패한 경우, 환자는 두 번째 IVF 치료와 CSD의 자궁경 수복으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ramat Gan, 이스라엘, 52503
- 모병
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
연락하다:
- Roy Mashiach, MD
- 전화번호: +97236130077
- 이메일: roy.mashiach@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후 IVF 시술을 받는 환자
제외 기준:
- CSD 수리를 받은 환자
- 난소예비력이 낮은 환자
- 난관수종, 자궁내막증, 자궁선근증, 점막하 섬유종 또는 폴립이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니치 수리
시행할 중재:
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제왕절개 결손의 복구를 위한 수술적 자궁경검사는 전신 마취하에 시행됩니다.
자궁 경부가 확장되고 제왕 절개 결손이 열립니다.
용종 조직이 절제됨
다른 이름들:
진단적 자궁경 검사를 위한 Betthochi의 방법: 마취가 사용되지 않습니다.
질경검사를 시행한 후 진단적 자궁경검사를 시행합니다.
식염수는 팽창 매체로 사용됩니다.
4.2mm Storz 자궁경이 사용됩니다.
초음파 프로브로 자궁을 스캔합니다. 질식 초음파는 초음파 프로브가 이러한 구조에 더 가까이 있기 때문에 일반적으로 여성 골반 장기의 더 좋고 선명한 이미지를 생성합니다. 경질 초음파 탐침은 직경이 약 2cm로 얇습니다. 프로브는 일회용 보호 덮개로 덮여 있습니다. 소량의 초음파 젤을 이 탐침 끝에 놓습니다. 그런 다음 탐침을 질 속으로 짧은 거리를 부드럽게 삽입합니다.
다른 이름들:
조절된 난소과자극 후 인간 융모막 성선자극호르몬(hCG) 투여, 난자 채취 및 배아 이식
다른 이름들:
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가짜 비교기: 수리 불가
시행할 중재:
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진단적 자궁경 검사를 위한 Betthochi의 방법: 마취가 사용되지 않습니다.
질경검사를 시행한 후 진단적 자궁경검사를 시행합니다.
식염수는 팽창 매체로 사용됩니다.
4.2mm Storz 자궁경이 사용됩니다.
초음파 프로브로 자궁을 스캔합니다. 질식 초음파는 초음파 프로브가 이러한 구조에 더 가까이 있기 때문에 일반적으로 여성 골반 장기의 더 좋고 선명한 이미지를 생성합니다. 경질 초음파 탐침은 직경이 약 2cm로 얇습니다. 프로브는 일회용 보호 덮개로 덮여 있습니다. 소량의 초음파 젤을 이 탐침 끝에 놓습니다. 그런 다음 탐침을 질 속으로 짧은 거리를 부드럽게 삽입합니다.
다른 이름들:
조절된 난소과자극 후 인간 융모막 성선자극호르몬(hCG) 투여, 난자 채취 및 배아 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 이식 속도
기간: 무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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IVF 중 배아 이식률
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무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내 체액
기간: 무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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IVF 치료에서 메노트로핀 자극 시 자궁강 내 체액 감지
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무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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결함 유체 축적의 크기와 유형 간의 상관 관계
기간: 무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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IVF 치료에서 메노트로핀 자극 시 결손의 크기와 유형과 자궁강 내 체액 검출 사이의 상관관계
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무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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결손의 크기 및 종류와 체외수정시 착상율의 상관관계
기간: 무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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결손의 크기 및 종류와 체외수정시 착상율의 상관관계
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무작위화 후 두 개의 IVF 주기 완료 - 약. 2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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