O defeito da cicatriz da cesariana (nicho) afeta a taxa de implantação?
12 de outubro de 2016 atualizado por: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center
Defeitos de cicatriz de cesariana (CSDs), ou seja, cicatrizes uterinas deficientes após uma cesariana, envolvem descontinuidade no local de uma cicatriz de cesariana anterior.
Esses defeitos anatômicos têm sido associados a manchas pós-menstruais, dor pélvica crônica e infertilidade.
Poucas séries de casos sugeriram fertilidade melhorada (provavelmente melhorando a implantação de embriões) .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados 150 pacientes submetidos a fertilização in vitro após cesariana.
dados demográficos, clínicos e de tratamento serão coletados.
será realizada avaliação ultrassonográfica e histeroscópica da DCG.
O tratamento de fertilização in vitro será fornecido.
Em caso de falha do tratamento de fertilização in vitro, os pacientes serão randomizados para reparo histeroscópico de DCG versus segundo tratamento de fertilização in vitro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52503
- Recrutamento
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Contato:
- Roy Mashiach, MD
- Número de telefone: +97236130077
- E-mail: roy.mashiach@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a FIV após cesariana
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a reparo de DCG
- Pacientes com baixa reserva ovariana
- Pacientes com hidrossalpinges, endometriose, adenomiose, miomas ou pólipos submucosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reparo de Nicho
Intervenções a serem administradas:
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A histeroscopia cirúrgica para o reparo do defeito da cesariana é realizada sob anestesia geral.
o colo do útero está dilatado e o defeito da cesariana aberto.
tecido polipóide é ablacionado
Outros nomes:
Método de Betthochi para histeroscopia diagnóstica: Não será utilizada anestesia.
vaginoscopia será realizada, seguida de histeroscopia diagnóstica.
soro fisiológico será usado como meio de distensão.
Será usado um histeroscópio Storz de 4,2 mm.
Escaneamento do útero com a sonda de ultrassom. A ultrassonografia transvaginal geralmente produz imagens melhores e mais nítidas dos órgãos pélvicos femininos, porque a sonda de ultrassom fica mais próxima dessas estruturas. A sonda de ultrassom transvaginal é fina, com cerca de 2 cm de diâmetro. A sonda é coberta com uma bainha protetora descartável. Uma pequena quantidade de gel de ultrassom é colocada na extremidade desta sonda. A sonda é então inserida suavemente a uma curta distância na vagina.
Outros nomes:
Hiperestimulação ovariana controlada, seguida de administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG), captação de óvulos e transferência de embriões
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sem reparo
Intervenções a serem administradas:
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Método de Betthochi para histeroscopia diagnóstica: Não será utilizada anestesia.
vaginoscopia será realizada, seguida de histeroscopia diagnóstica.
soro fisiológico será usado como meio de distensão.
Será usado um histeroscópio Storz de 4,2 mm.
Escaneamento do útero com a sonda de ultrassom. A ultrassonografia transvaginal geralmente produz imagens melhores e mais nítidas dos órgãos pélvicos femininos, porque a sonda de ultrassom fica mais próxima dessas estruturas. A sonda de ultrassom transvaginal é fina, com cerca de 2 cm de diâmetro. A sonda é coberta com uma bainha protetora descartável. Uma pequena quantidade de gel de ultrassom é colocada na extremidade desta sonda. A sonda é então inserida suavemente a uma curta distância na vagina.
Outros nomes:
Hiperestimulação ovariana controlada, seguida de administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG), captação de óvulos e transferência de embriões
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implantação de embriões
Prazo: conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Taxa de implantação de embriões durante a fertilização in vitro
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conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluido no Útero
Prazo: conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Detecção de fluido na cavidade uterina durante a estimulação de menotropina no tratamento de fertilização in vitro
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conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Correlação entre o tamanho e o tipo de acúmulo de fluido do defeito
Prazo: conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Correlação entre o tamanho e o tipo do defeito e a detecção de líquido na cavidade uterina durante a estimulação com menotropina no tratamento de fertilização in vitro
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conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Correlação entre o tamanho e o tipo do defeito e a taxa de implantação durante o tratamento de fertilização in vitro
Prazo: conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Correlação entre o tamanho e o tipo do defeito e a taxa de implantação durante o tratamento de fertilização in vitro
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conclusão de dois ciclos de fertilização in vitro após a randomização - aprox. 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1399-RM-CTIL
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