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PTSDのための慈悲の瞑想

2018年8月5日 更新者:Ariel Lang, PhD、Veterans Medical Research Foundation

PTSDに対する慈悲瞑想の概念実証と実現可能性試験

このプロジェクトの目標は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ人のための既存の思いやり瞑想プロトコルを改良し、このアプローチの安全性と実現可能性を検討し、有効性の初期推定を行うためのデータを収集することです。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害(PTSD)を管理するための、瞑想を含む補完的かつ代替的なアプローチには、一般社会および専門家の間で大きな関心が寄せられていますが、その使用の指針となる実証的な裏付けはほとんどありません。 この障害の改善には複数の瞑想テクニックを適用することができ、文献によれば、それらは異なるメカニズムで作用することが示唆されています。 慈悲の瞑想は、他者と自分自身が苦しみから解放されるようにという願いに焦点を当てた瞑想実践です。 この特定の形式の瞑想は、ポジティブな感情や他者とのつながりの感情を引き出すことが証明されているため、強いネガティブな感情、ポジティブな感情や社会的なつながりの欠如を特徴とする PTSD に対処するのに非常に適しています。

慈悲の瞑想は PTSD 患者への使用については評価されていません。したがって、このプロジェクトの目標は、PTSD を持つ個人のための既存の慈悲瞑想プロトコルを改良し、このアプローチの安全性と実現可能性を検討し、有効性の初期推定を行うためのデータを収集することです。 提案されたプロジェクトは 2 つのフェーズで完了します。

フェーズ 1 では、思いやりの瞑想プロトコルが PTSD を持つ個人に対して実行され、セラピストと参加者のフィードバックに基づいて反復的に改良されます。 さらに、以前の PTSD 試験で使用されたリラクゼーションプロトコルは、瞑想実践の長さと形式に合わせて変更されます。

フェーズ 2 では、研究者らはパイロット研究を完了して、これらの介入を比較するランダム化試験の実施可能性を検討し、将来のプロジェクトをより適切に設計できるようにする情報を提供します。 最終的に、このプロジェクトによって得られた研究は、PTSD の治療に追加の選択肢を提供する可能性があり、既存の治療アプローチは普遍的に受け入れられたり効果的ではないため、これは重要な貢献となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の退役軍人
  • 診断および統計マニュアル バージョン 5 (DSM-5) で定義されている PTSD
  • 同意能力
  • 2 時間続く週 8 回の連続セッションに積極的に参加し、評価資料を完了する意欲がある。

除外基準:

  • 過去3か月以内に緊急または緊急の評価または治療を必要とした重度の自殺傾向または殺人傾向
  • 既知の未治療の物質使用障害(その人が物質問題の治療を受けており、治療に応じているという証拠がある場合、対象に含めることが可能です)
  • 精神病性障害や双極性障害 I 型などの重篤な第 1 軸精神障害、または重篤な解離症状
  • 同意や治療を妨げる認知障害
  • トラウマの再発につながる状況(暴力的な関係など)
  • 特にPTSD症状または社会的機能を対象とした他の治療法(カップルセラピーなど)への同時登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慈悲の瞑想
慈悲の瞑想は、2 時間のグループ トリートメント セッション 10 回で行われます。
慈悲の瞑想は、他者と自分自身が苦しみから解放されるようにという願いに焦点を当てた瞑想実践です。 この特定の形式の瞑想は、ポジティブな感情や他者とのつながりの感情を引き出すことが証明されているため、強いネガティブな感情、ポジティブな感情や社会的なつながりの欠如を特徴とする PTSD に対処するのに非常に適しています。
他の名前:
  • CM
アクティブコンパレータ:リラクゼーション
2時間のグループトリートメントセッション10回でリラクゼーションをお届けします。
リラクゼーショントレーニングが対照条件として選択されるのは、それが瞑想実践の非特異的側面(例:注意、サポート、メンタルヘルス提供者との接触)によく適合し、構造的に瞑想に似ているため(例:休息中、セッション中、瞑想中)であるためです。自宅での練習)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール -5 (CAPS-5) PTSD 重症度
時間枠:ベースラインと 10 週間
DSM-5 に従って PTSD の症状を定量化する臨床面接。重症度の継続的な尺度 (範囲 0 ~ 80) を生成し、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
ベースラインと 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ariel J Lang, PhD、San Diego Veterans Healthcare System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月5日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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