Medytacja Współczucia dla PTSD
Dowód koncepcji i próba wykonalności medytacji współczucia dla PTSD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje duże zainteresowanie społeczne i zawodowe uzupełniającymi i alternatywnymi podejściami, w tym medytacją, do radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego (PTSD), ale istnieje niewiele wsparcia empirycznego, aby kierować ich stosowaniem. Do złagodzenia tego zaburzenia można zastosować wiele technik medytacyjnych, a literatura sugeruje, że działają one na podstawie różnych mechanizmów. Medytacja współczucia to praktyka medytacyjna skupiona na pragnieniu, aby inni i ja mogli być wolni od cierpienia. Ponieważ wykazano, że ta szczególna forma medytacji wywołuje pozytywne emocje i poczucie więzi z innymi ludźmi, wyjątkowo dobrze nadaje się do radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego, który charakteryzuje się silnym negatywnym afektem, deficytami pozytywnych emocji i więzi społecznych.
Medytacja współczucia nie została oceniona pod kątem stosowania u pacjentów z zespołem stresu pourazowego; dlatego celem tego projektu jest udoskonalenie istniejącego protokołu medytacji współczucia dla osób z zespołem stresu pourazowego, zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności tego podejścia oraz zebranie danych w celu dokonania wstępnych szacunków skuteczności. Proponowany projekt zostanie zrealizowany w dwóch etapach.
W fazie pierwszej protokół medytacji współczucia zostanie wykonany z osobami z zespołem stresu pourazowego i iteracyjnie udoskonalony w oparciu o opinie terapeuty i uczestników. Ponadto protokół relaksacyjny, który był używany w poprzedniej próbie PTSD, zostanie zmodyfikowany, aby pasował do długości i formatu praktyki medytacyjnej.
W fazie drugiej badacze zakończą badanie pilotażowe, aby zbadać wykonalność przeprowadzenia randomizowanego badania porównującego te interwencje i dostarczyć informacji, które pozwolą nam lepiej zaprojektować przyszłe projekty. Ostatecznie badania oparte na tym projekcie mogą zapewnić dodatkową opcję leczenia PTSD, co byłoby ważnym wkładem, ponieważ istniejące metody leczenia nie są powszechnie akceptowalne ani skuteczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran w wieku co najmniej 18 lat
- PTSD zgodnie z definicją w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym wersja 5 (DSM-5)
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Gotowość do zaangażowania się w 8 kolejnych cotygodniowych sesji trwających 2 godziny i do uzupełnienia materiałów oceniających.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne samobójstwo lub zabójstwo, które wymagało pilnej lub nagłej oceny lub leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Znane, nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji (włączenie jest możliwe, jeśli istnieją dowody na to, że dana osoba otrzymała leczenie i stosuje się do leczenia problemu związanego z substancjami)
- Poważne zaburzenia psychiczne osi I, takie jak zaburzenia psychotyczne lub choroba afektywna dwubiegunowa typu I lub poważne objawy dysocjacyjne
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby kolidować ze zgodą lub leczeniem
- Okoliczności, które prowadzą do nawracającej traumy (np. zaangażowanie w brutalny związek)
- Równoczesna rejestracja na inne leczenie ukierunkowane konkretnie na objawy PTSD lub funkcjonowanie społeczne (np. terapia par)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Współczucia
Medytacja Współczucia realizowana w 10 2-godzinnych sesjach grupowych.
|
Medytacja współczucia to praktyka medytacyjna skupiona na pragnieniu, aby inni i ja mogli być wolni od cierpienia.
Ponieważ wykazano, że ta szczególna forma medytacji wywołuje pozytywne emocje i poczucie więzi z innymi ludźmi, wyjątkowo dobrze nadaje się do radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego, który charakteryzuje się silnym negatywnym afektem, deficytami pozytywnych emocji i więzi społecznych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Relaks
Relaks zapewniony w 10 2-godzinnych sesjach grupowych.
|
Trening relaksacyjny został wybrany jako warunek kontrolny, ponieważ dobrze pasuje do niespecyficznych aspektów praktyki medytacyjnej (np. ćwiczenia w domu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD zarządzana przez klinicystę -5 (CAPS-5) Nasilenie PTSD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Wywiad kliniczny, który określa ilościowo symptomatologię PTSD zgodnie z DSM-5, generując ciągłą miarę nasilenia (zakres 0-80), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej symptomatologii
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .