- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02372396
Медитация сострадания при посттравматическом стрессовом расстройстве
Доказательство концепции и практическая проверка медитации сострадания при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует значительный общественный и профессиональный интерес к дополнительным и альтернативным подходам, включая медитацию, для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), но существует мало эмпирической поддержки для руководства их использованием. Для облегчения этого расстройства можно применять несколько медитативных техник, и литература предполагает, что они действуют по разным механизмам. Медитация сострадания — это медитативная практика, сосредоточенная на желании, чтобы другие и я могли быть свободны от страданий. Поскольку было показано, что эта конкретная форма медитации вызывает положительные эмоции и чувство связи с другими людьми, она однозначно хорошо подходит для лечения посттравматического стрессового расстройства, которое характеризуется сильным негативным аффектом, дефицитом положительных эмоций и социальной связи.
Медитация сострадания не оценивалась для использования с пациентами с посттравматическим стрессовым расстройством; поэтому цель этого проекта — усовершенствовать существующий протокол медитации сострадания для людей с посттравматическим стрессовым расстройством, изучить безопасность и осуществимость этого подхода и собрать данные для первоначальной оценки эффективности. Предлагаемый проект будет реализован в два этапа.
На первом этапе протокол медитации сострадания будет выполняться с людьми с посттравматическим стрессовым расстройством и многократно уточняться на основе отзывов терапевта и участников. Кроме того, протокол релаксации, который использовался в предыдущем исследовании посттравматического стресса, будет изменен, чтобы соответствовать продолжительности и формату медитативной практики.
На втором этапе исследователи завершат пилотное исследование, чтобы изучить возможность проведения рандомизированного исследования, сравнивающего эти вмешательства, и предоставить информацию, которая позволит нам лучше разрабатывать будущие проекты. В конечном счете, исследование, проведенное в рамках этого проекта, может предоставить дополнительный вариант лечения посттравматического стрессового расстройства, что станет важным вкладом, поскольку существующие подходы к лечению не являются общеприемлемыми или эффективными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран не моложе 18 лет
- ПТСР согласно определению Диагностического и статистического руководства версии 5 (DSM-5)
- Способность давать согласие
- Готов провести 8 последовательных еженедельных занятий продолжительностью 2 часа и заполнить оценочные материалы.
Критерий исключения:
- Серьезные суицидальные или убийственные наклонности, потребовавшие неотложной или неотложной оценки или лечения в течение последних трех месяцев.
- Известное, нелеченное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (включение возможно, если есть доказательства того, что пациенту было предоставлено лечение от наркотической зависимости и что он соблюдает его)
- Серьезные психические расстройства оси I, такие как психотические расстройства или биполярный тип I, или серьезные диссоциативные симптомы
- Когнитивные нарушения, которые могут помешать согласию или лечению
- Обстоятельства, которые приводят к повторной травматизации (например, участие в насильственных отношениях)
- Одновременное участие в любом другом лечении, специально направленном на симптомы посттравматического стрессового расстройства или социальное функционирование (например, терапия пар)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация сострадания
Медитация сострадания проводится в течение 10 сеансов группового лечения по 2 часа.
|
Медитация сострадания — это медитативная практика, сосредоточенная на желании, чтобы другие и я могли быть свободны от страданий.
Поскольку было показано, что эта конкретная форма медитации вызывает положительные эмоции и чувство связи с другими людьми, она однозначно хорошо подходит для лечения посттравматического стрессового расстройства, которое характеризуется сильным негативным аффектом, дефицитом положительных эмоций и социальной связи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расслабление
Релаксация за 10 сеансов групповой терапии по 2 часа.
|
Тренировка релаксации выбрана в качестве контрольного условия, потому что она хорошо сочетается с неспецифическими аспектами медитативной практики (например, внимание, поддержка, контакт с психиатром) и структурно похожа на медитацию (например, отдых, сеанс и т. д.). домашние упражнения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стресса -5 (CAPS-5) по шкале посттравматического стресса, проводимая врачом
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Клиническое интервью, которое количественно оценивает симптоматику посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5, генерируя непрерывную меру тяжести (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .