Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassie-meditatie voor PTSS

5 augustus 2018 bijgewerkt door: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Een proof of concept en haalbaarheidsproef van compassie-meditatie voor PTSS

Het doel van dit project is het verfijnen van een bestaand protocol voor compassiemeditatie voor mensen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS), het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van deze aanpak en het verzamelen van gegevens om eerste schattingen van de werkzaamheid te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel publieke en professionele belangstelling voor complementaire en alternatieve benaderingen, waaronder meditatie, voor het omgaan met posttraumatische stressstoornis (PTSS), maar er is weinig empirische ondersteuning om het gebruik ervan te begeleiden. Er kunnen meerdere meditatieve technieken worden toegepast om deze aandoening te verbeteren, en de literatuur suggereert dat ze door verschillende mechanismen werken. Compassie-meditatie is een meditatieve praktijk gericht op de wens dat anderen en het zelf vrij van lijden mogen zijn. Omdat is aangetoond dat deze specifieke vorm van meditatie positieve emoties en gevoelens van verbondenheid met andere mensen opwekt, is het bij uitstek geschikt om PTSS aan te pakken, die wordt gekenmerkt door een sterk negatief affect, tekorten in positieve emotie en sociale verbondenheid.

Compassie-meditatie is niet geëvalueerd voor gebruik bij PTSS-patiënten; daarom is het doel van dit project om een ​​bestaand compassie-meditatieprotocol voor personen met PTSS te verfijnen, om de veiligheid en haalbaarheid van deze aanpak te onderzoeken en om gegevens te verzamelen om eerste schattingen van de werkzaamheid te maken. Het voorgestelde project zal in twee fasen worden voltooid.

In fase één wordt het compassie-meditatieprotocol uitgevoerd met personen met PTSS en iteratief verfijnd op basis van feedback van therapeut en deelnemers. Bovendien zal een ontspanningsprotocol dat in een eerdere PTSS-proef is gebruikt, worden aangepast aan de lengte en het formaat van de meditatieve oefening.

In fase twee zullen de onderzoekers een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een gerandomiseerde studie waarin deze interventies worden vergeleken en om informatie te verstrekken waarmee we toekomstige projecten beter kunnen ontwerpen. Uiteindelijk kan het onderzoek dat voortvloeit uit dit project een aanvullende optie bieden voor de behandeling van PTSS, wat een belangrijke bijdrage zou zijn omdat bestaande behandelmethoden niet universeel aanvaardbaar of effectief zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van minimaal 18 jaar
  • PTSD zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual versie 5 (DSM-5)
  • Vermogen om in te stemmen
  • Bereid om zich te committeren aan 8 opeenvolgende wekelijkse sessies van 2 uur en om beoordelingsmateriaal in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige suïcidaliteit of moorddadigheid waarvoor in de afgelopen drie maanden dringende of opkomende evaluatie of behandeling nodig was
  • Een bekende, onbehandelde stoornis in het gebruik van middelen (opname is mogelijk als er bewijs is dat het individu een behandeling voor het middelenprobleem heeft gekregen en hieraan voldoet)
  • Ernstige as I psychische stoornissen, zoals psychotische stoornissen of bipolaire type I, of ernstige dissociatieve symptomen
  • Cognitieve stoornis die toestemming of behandeling zou verstoren
  • Omstandigheden die leiden tot terugkerende traumatisering (bijv. verwikkeld in een gewelddadige relatie)
  • Gelijktijdige deelname aan een andere behandeling die specifiek gericht is op PTSS-symptomen of sociaal functioneren (bijv. relatietherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassie Meditatie
Compassie-meditatie wordt gegeven in 10 groepsbehandelingen van 2 uur.
Compassie-meditatie is een meditatieve praktijk gericht op de wens dat anderen en het zelf vrij van lijden mogen zijn. Omdat is aangetoond dat deze specifieke vorm van meditatie positieve emoties en gevoelens van verbondenheid met andere mensen opwekt, is het bij uitstek geschikt om PTSS aan te pakken, die wordt gekenmerkt door een sterk negatief affect, tekorten in positieve emotie en sociale verbondenheid.
Andere namen:
  • CM
Actieve vergelijker: Ontspanning
Ontspanning geleverd in 10 groepsbehandelingen van 2 uur.
Ontspanningstraining is geselecteerd als de controleconditie omdat het goed past bij niet-specifieke aspecten van de meditatieve beoefening (bijv. aandacht, ondersteuning, contact met een hulpverlener) en structureel vergelijkbaar is met meditatie (bijv. oefeningen thuis).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door arts toegediende PTSD-schaal -5 (CAPS-5) PTSD-ernst
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
Klinisch interview dat PTSS-symptomatologie kwantificeert volgens DSM-5, waarbij een continue mate van ernst wordt gegenereerd (bereik 0-80) waarbij hogere scores wijzen op meer symptomatologie
Basislijn en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Compassie-meditatie (CM)

3
Abonneren