- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02372396
PTSD를 위한 연민 명상
PTSD에 대한 연민 명상의 개념 증명 및 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 관리하기 위한 명상을 포함한 보완 및 대체 접근법에 대한 대중 및 전문적 관심이 상당하지만, 그 사용을 안내할 실증적 지원은 거의 없습니다. 이 장애를 개선하기 위해 여러 가지 명상 기법을 적용할 수 있으며 문헌에 따르면 서로 다른 메커니즘에 의해 작동한다고 합니다. 연민 명상은 다른 사람과 자신이 고통에서 자유로워지기를 바라는 마음에 초점을 맞춘 명상 수행입니다. 이 특정한 형태의 명상은 긍정적인 감정과 다른 사람들과의 유대감을 이끌어내는 것으로 나타났기 때문에 강한 부정적인 영향, 긍정적인 감정의 결핍 및 사회적 유대감이 특징인 PTSD를 해결하는 데 특히 적합합니다.
연민명상은 PTSD 환자에 대한 사용에 대해 평가되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 PTSD가 있는 개인을 위한 기존 연민 명상 프로토콜을 개선하고, 이 접근 방식의 안전성과 타당성을 조사하고, 데이터를 수집하여 효능을 초기에 추정하는 것입니다. 제안된 프로젝트는 두 단계로 완료됩니다.
1단계에서는 연민 명상 프로토콜이 PTSD가 있는 개인과 함께 실행되고 치료사와 참가자 피드백을 기반으로 반복적으로 개선됩니다. 또한, 이전 PTSD 시도에서 사용된 이완 프로토콜은 명상 연습의 길이와 형식에 맞게 수정됩니다.
2단계에서 조사관은 이러한 개입을 비교하는 무작위 시험 수행 가능성을 조사하고 향후 프로젝트를 더 잘 설계할 수 있는 정보를 제공하기 위해 파일럿 연구를 완료할 것입니다. 궁극적으로 이 프로젝트에서 정보를 얻은 연구는 PTSD 치료를 위한 추가 옵션을 제공할 수 있으며, 이는 기존 치료 접근 방식이 보편적으로 수용 가능하거나 효과적이지 않기 때문에 중요한 기여가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 베테랑
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual Version 5)에서 정의한 PTSD
- 동의할 수 있는 능력
- 2시간 동안 지속되는 8개의 연속 주간 세션에 참여하고 평가 자료를 완성할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 긴급하거나 긴급한 평가 또는 치료가 필요한 심각한 자살 또는 살인
- 알려진, 치료되지 않은 물질 사용 장애(개인이 물질 문제에 대한 치료를 받았고 순응하고 있다는 증거가 있는 경우 포함 가능)
- 정신병 장애 또는 양극성 유형 I과 같은 심각한 Axis 정신 장애 또는 심각한 해리 증상
- 동의 또는 치료를 방해하는 인지 장애
- 반복적인 외상으로 이어지는 상황(예: 폭력적인 관계에 참여)
- PTSD 증상 또는 사회적 기능을 구체적으로 목표로 하는 다른 치료(예: 커플 요법)에 동시 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연민 명상
연민 명상은 10개의 2시간 그룹 치료 세션으로 제공되었습니다.
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연민 명상은 다른 사람과 자신이 고통에서 자유로워지기를 바라는 마음에 초점을 맞춘 명상 수행입니다.
이 특정한 형태의 명상은 긍정적인 감정과 다른 사람들과의 유대감을 이끌어내는 것으로 나타났기 때문에 강한 부정적인 영향, 긍정적인 감정의 결핍 및 사회적 유대감이 특징인 PTSD를 해결하는 데 특히 적합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기분 전환
2시간 그룹 트리트먼트 세션 10회에서 휴식을 제공합니다.
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이완 훈련은 명상 수행의 비특이적 측면(예: 주의, 지원, 정신 건강 제공자와의 접촉)에 잘 일치하고 명상과 구조적으로 유사하기 때문에(예: 휴식, 세션 중 및 집에서 운동).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도 -5(CAPS-5) PTSD 심각도
기간: 기준선 및 10주
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DSM-5에 따라 PTSD 증상을 정량화하는 임상 인터뷰, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타내는 중증도의 연속 측정(0-80 범위) 생성
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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