- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02372396
Meditação da Compaixão para TEPT
Uma Prova de Conceito e Teste de Viabilidade da Meditação da Compaixão para TEPT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um interesse público e profissional considerável em abordagens complementares e alternativas, incluindo meditação, para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), mas há pouco suporte empírico para orientar seu uso. Múltiplas técnicas meditativas podem ser aplicadas para a melhora desse distúrbio, e a literatura sugere que elas operam por diferentes mecanismos. A meditação da compaixão é uma prática meditativa focada no desejo de que os outros e o eu possam estar livres do sofrimento. Como essa forma particular de meditação demonstrou provocar emoções positivas e sentimentos de conexão com outras pessoas, ela é especialmente adequada para lidar com o TEPT, que é caracterizado por fortes afetos negativos, déficits em emoções positivas e conexões sociais.
A meditação da compaixão não foi avaliada para uso com pacientes com TEPT; portanto, o objetivo deste projeto é refinar um protocolo de meditação de compaixão existente para indivíduos com TEPT, examinar a segurança e a viabilidade dessa abordagem e coletar dados para fazer estimativas iniciais de eficácia. O projeto proposto será concluído em duas fases.
Na fase um, o protocolo de meditação de compaixão será executado com indivíduos com TEPT e refinado iterativamente com base no feedback do terapeuta e do participante. Além disso, um protocolo de relaxamento que foi usado em um teste de PTSD anterior será modificado para corresponder à duração e ao formato da prática meditativa.
Na fase dois, os investigadores concluirão um estudo piloto para examinar a viabilidade de realizar um estudo randomizado comparando essas intervenções e fornecer informações que nos permitirão projetar melhor projetos futuros. Em última análise, a pesquisa informada por este projeto pode fornecer uma opção adicional para o tratamento do TEPT, o que seria uma contribuição importante porque as abordagens de tratamento existentes não são universalmente aceitas ou eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano de pelo menos 18 anos de idade
- TEPT conforme definido pelo Manual de Diagnóstico e Estatística Versão 5 (DSM-5)
- Capacidade de consentimento
- Disposto a se comprometer com 8 sessões semanais consecutivas com duração de 2 horas e a concluir os materiais de avaliação.
Critério de exclusão:
- Suicídio ou homicídio grave que exigiu avaliação ou tratamento urgente ou emergencial nos últimos três meses
- Um distúrbio de uso de substância conhecido e não tratado (a inclusão é possível se houver evidências de que o indivíduo recebeu e está cumprindo o tratamento para o problema da substância)
- Transtornos mentais graves do Eixo I, como transtornos psicóticos ou bipolar tipo I, ou sintomas dissociativos graves
- Comprometimento cognitivo que interferiria no consentimento ou tratamento
- Circunstâncias que levam a traumatização recorrente (por exemplo, envolvido em um relacionamento violento)
- Inscrição simultânea em qualquer outro tratamento voltado especificamente para sintomas de TEPT ou funcionamento social (por exemplo, terapia de casais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação da Compaixão
Meditação da Compaixão entregue em 10 sessões de tratamento em grupo de 2 horas.
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A meditação da compaixão é uma prática meditativa focada no desejo de que os outros e o eu possam estar livres do sofrimento.
Como essa forma particular de meditação demonstrou provocar emoções positivas e sentimentos de conexão com outras pessoas, ela é especialmente adequada para lidar com o TEPT, que é caracterizado por fortes afetos negativos, déficits em emoções positivas e conexões sociais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Relaxamento
Relaxamento entregue em 10 sessões de tratamento em grupo de 2 horas.
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O Treinamento de Relaxamento é selecionado como a condição de controle porque é uma boa combinação para aspectos não específicos da prática meditativa (por exemplo, atenção, apoio, contato com um profissional de saúde mental) e é estruturalmente semelhante à meditação (por exemplo, repousante, em sessão e exercícios em casa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de TEPT administrado pelo médico -5 (CAPS-5) Gravidade do TEPT
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Entrevista clínica que quantifica a sintomatologia do TEPT de acordo com o DSM-5, gerando uma medida contínua de gravidade (intervalo de 0 a 80), onde pontuações mais altas indicam mais sintomatologia
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Linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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