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Meditação da Compaixão para TEPT

5 de agosto de 2018 atualizado por: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Uma Prova de Conceito e Teste de Viabilidade da Meditação da Compaixão para TEPT

O objetivo deste projeto é refinar um protocolo de meditação de compaixão existente para indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), examinar a segurança e a viabilidade dessa abordagem e coletar dados para fazer estimativas iniciais de eficácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há um interesse público e profissional considerável em abordagens complementares e alternativas, incluindo meditação, para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), mas há pouco suporte empírico para orientar seu uso. Múltiplas técnicas meditativas podem ser aplicadas para a melhora desse distúrbio, e a literatura sugere que elas operam por diferentes mecanismos. A meditação da compaixão é uma prática meditativa focada no desejo de que os outros e o eu possam estar livres do sofrimento. Como essa forma particular de meditação demonstrou provocar emoções positivas e sentimentos de conexão com outras pessoas, ela é especialmente adequada para lidar com o TEPT, que é caracterizado por fortes afetos negativos, déficits em emoções positivas e conexões sociais.

A meditação da compaixão não foi avaliada para uso com pacientes com TEPT; portanto, o objetivo deste projeto é refinar um protocolo de meditação de compaixão existente para indivíduos com TEPT, examinar a segurança e a viabilidade dessa abordagem e coletar dados para fazer estimativas iniciais de eficácia. O projeto proposto será concluído em duas fases.

Na fase um, o protocolo de meditação de compaixão será executado com indivíduos com TEPT e refinado iterativamente com base no feedback do terapeuta e do participante. Além disso, um protocolo de relaxamento que foi usado em um teste de PTSD anterior será modificado para corresponder à duração e ao formato da prática meditativa.

Na fase dois, os investigadores concluirão um estudo piloto para examinar a viabilidade de realizar um estudo randomizado comparando essas intervenções e fornecer informações que nos permitirão projetar melhor projetos futuros. Em última análise, a pesquisa informada por este projeto pode fornecer uma opção adicional para o tratamento do TEPT, o que seria uma contribuição importante porque as abordagens de tratamento existentes não são universalmente aceitas ou eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano de pelo menos 18 anos de idade
  • TEPT conforme definido pelo Manual de Diagnóstico e Estatística Versão 5 (DSM-5)
  • Capacidade de consentimento
  • Disposto a se comprometer com 8 sessões semanais consecutivas com duração de 2 horas e a concluir os materiais de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Suicídio ou homicídio grave que exigiu avaliação ou tratamento urgente ou emergencial nos últimos três meses
  • Um distúrbio de uso de substância conhecido e não tratado (a inclusão é possível se houver evidências de que o indivíduo recebeu e está cumprindo o tratamento para o problema da substância)
  • Transtornos mentais graves do Eixo I, como transtornos psicóticos ou bipolar tipo I, ou sintomas dissociativos graves
  • Comprometimento cognitivo que interferiria no consentimento ou tratamento
  • Circunstâncias que levam a traumatização recorrente (por exemplo, envolvido em um relacionamento violento)
  • Inscrição simultânea em qualquer outro tratamento voltado especificamente para sintomas de TEPT ou funcionamento social (por exemplo, terapia de casais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação da Compaixão
Meditação da Compaixão entregue em 10 sessões de tratamento em grupo de 2 horas.
A meditação da compaixão é uma prática meditativa focada no desejo de que os outros e o eu possam estar livres do sofrimento. Como essa forma particular de meditação demonstrou provocar emoções positivas e sentimentos de conexão com outras pessoas, ela é especialmente adequada para lidar com o TEPT, que é caracterizado por fortes afetos negativos, déficits em emoções positivas e conexões sociais.
Outros nomes:
  • CM
Comparador Ativo: Relaxamento
Relaxamento entregue em 10 sessões de tratamento em grupo de 2 horas.
O Treinamento de Relaxamento é selecionado como a condição de controle porque é uma boa combinação para aspectos não específicos da prática meditativa (por exemplo, atenção, apoio, contato com um profissional de saúde mental) e é estruturalmente semelhante à meditação (por exemplo, repousante, em sessão e exercícios em casa).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico -5 (CAPS-5) Gravidade do TEPT
Prazo: Linha de base e 10 semanas
Entrevista clínica que quantifica a sintomatologia do TEPT de acordo com o DSM-5, gerando uma medida contínua de gravidade (intervalo de 0 a 80), onde pontuações mais altas indicam mais sintomatologia
Linha de base e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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