Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace soucitu pro PTSD

5. srpna 2018 aktualizováno: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Důkaz konceptu a zkouška proveditelnosti meditace soucitu pro PTSD

Cílem tohoto projektu je upřesnit stávající protokol meditace soucitu pro jedince s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), prozkoumat bezpečnost a proveditelnost tohoto přístupu a shromáždit data pro prvotní odhady účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje značný zájem veřejnosti i odborníků o doplňkové a alternativní přístupy, včetně meditace, pro zvládání posttraumatické stresové poruchy (PTSD), ale existuje jen malá empirická podpora pro vedení jejich použití. Ke zmírnění této poruchy lze použít více meditačních technik a literatura naznačuje, že fungují různými mechanismy. Meditace soucitu je meditativní praxe zaměřená na přání, aby ostatní a já byli bez utrpení. Protože bylo prokázáno, že tato konkrétní forma meditace vyvolává pozitivní emoce a pocity spojení s ostatními lidmi, je jedinečně vhodná pro řešení PTSD, která se vyznačuje silným negativním vlivem, deficitem pozitivních emocí a sociálním propojením.

Meditace soucitu nebyla hodnocena pro použití u pacientů s PTSD; proto je cílem tohoto projektu zdokonalit stávající protokol meditace soucitu pro jedince s PTSD, prozkoumat bezpečnost a proveditelnost tohoto přístupu a shromáždit data pro počáteční odhady účinnosti. Navržený projekt bude dokončen ve dvou fázích.

V první fázi bude protokol meditace soucitu proveden s jednotlivci s PTSD a bude iterativně zpřesňován na základě zpětné vazby od terapeuta a účastníků. Relaxační protokol, který byl použit v předchozí studii PTSD, bude navíc upraven tak, aby odpovídal délce a formátu meditativní praxe.

Ve druhé fázi výzkumníci dokončí pilotní studii, aby prozkoumali proveditelnost provedení randomizované studie porovnávající tyto intervence a poskytli informace, které nám umožní lépe navrhnout budoucí projekty. V konečném důsledku může výzkum založený na tomto projektu poskytnout další možnost léčby PTSD, což by byl důležitý příspěvek, protože stávající léčebné přístupy nejsou univerzálně přijatelné nebo účinné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán ve věku minimálně 18 let
  • PTSD, jak je definováno v diagnostickém a statistickém manuálu verze 5 (DSM-5)
  • Schopnost souhlasit
  • Ochota zavázat se k 8 po sobě jdoucím týdenním sezením v délce 2 hodin a k dokončení hodnotících materiálů.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná sebevražda nebo vražda, která si vyžádala naléhavé nebo naléhavé vyhodnocení nebo léčbu během posledních tří měsíců
  • Známá, neléčená porucha související s užíváním návykových látek (zařazení je možné, pokud existuje důkaz, že jedinci byla poskytnuta a dodržuje léčba problému s návykovými látkami)
  • Závažné duševní poruchy osy I, jako jsou psychotické poruchy nebo bipolární typ I, nebo závažné disociativní příznaky
  • Kognitivní porucha, která by narušovala souhlas nebo léčbu
  • Okolnosti, které vedou k opakované traumatizaci (např. zapojení do násilného vztahu)
  • Současné zařazení do jakékoli jiné léčby specificky zaměřené na symptomy PTSD nebo sociální fungování (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace soucitu
Meditace soucitu poskytovaná v 10 2hodinových skupinových léčebných sezeních.
Behaviorální: Meditace soucitu (CM)
Meditace soucitu je meditativní praxe zaměřená na přání, aby ostatní a já byli bez utrpení. Protože bylo prokázáno, že tato konkrétní forma meditace vyvolává pozitivní emoce a pocity spojení s ostatními lidmi, je jedinečně vhodná pro řešení PTSD, která se vyznačuje silným negativním vlivem, deficitem pozitivních emocí a sociálním propojením.
Ostatní jména:
  • CM
Aktivní komparátor: Relaxace
Relaxace poskytovaná v 10 2hodinových skupinových léčebných sezeních.
Behaviorální: Relaxace
Relaxační trénink je vybrán jako kontrolní podmínka, protože je vhodný pro nespecifické aspekty meditativní praxe (např. pozornost, podpora, kontakt s poskytovatelem duševního zdraví) a je strukturálně podobný meditaci (např. domácí cvičení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD podána lékařem -5 (CAPS-5) Závažnost PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Klinický rozhovor, který kvantifikuje symptomatologii PTSD podle DSM-5, generuje kontinuální měření závažnosti (rozsah 0-80), kde vyšší skóre ukazuje na více symptomatologie
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Meditace soucitu (CM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit