- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02372396
Könyörületes meditáció a PTSD-hez
Az együttérző meditáció koncepciójának és megvalósíthatósági próbája a PTSD-hez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelentős a közvélemény és a szakmai érdeklődés a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére szolgáló kiegészítő és alternatív megközelítések, köztük a meditáció iránt, de kevés az empirikus támogatás ezek használatára. Számos meditációs technika alkalmazható ennek a rendellenességnek a enyhítésére, és a szakirodalom szerint ezek különböző mechanizmusokon működnek. Az együttérzés meditációja egy meditációs gyakorlat, amely arra a kívánságra összpontosít, hogy mások és önmagunk mentesek legyenek a szenvedéstől. Mivel a meditációnak ez a sajátos formája pozitív érzelmeket és más emberekkel való kapcsolat érzését váltja ki, egyedülállóan alkalmas a PTSD kezelésére, amelyet erős negatív érzelmek, pozitív érzelmek hiánya és szociális kapcsolódás jellemez.
Az együttérzés-meditációt nem értékelték PTSD-s betegek esetében; ezért ennek a projektnek az a célja, hogy finomítsa a PTSD-ben szenvedő egyénekre vonatkozó meglévő együttérző meditációs protokollt, megvizsgálja ennek a megközelítésnek a biztonságosságát és megvalósíthatóságát, és adatokat gyűjtsön a hatékonyság kezdeti becsléséhez. A tervezett projekt két ütemben valósul meg.
Az első fázisban az együttérző meditációs protokollt PTSD-vel küzdő egyénekkel hajtják végre, és iteratívan finomítják a terapeuták és a résztvevők visszajelzései alapján. Ezenkívül egy korábbi PTSD-próbában használt relaxációs protokollt módosítják, hogy megfeleljen a meditatív gyakorlat hosszának és formátumának.
A második fázisban a nyomozók egy kísérleti tanulmányt fognak befejezni, hogy megvizsgálják egy véletlenszerű vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát ezen beavatkozások összehasonlításával, és olyan információkkal szolgáljanak, amelyek lehetővé teszik számunkra a jövőbeli projektek jobb megtervezését. Végső soron az e projekt által megalapozott kutatás további lehetőséget jelenthet a PTSD kezelésére, ami fontos hozzájárulás lenne, mivel a meglévő kezelési megközelítések nem általánosan elfogadhatóak vagy nem hatékonyak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves veterán
- PTSD a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5-ös verziójában (DSM-5) meghatározottak szerint
- Hozzájárulási képesség
- Hajlandó elkötelezni 8 egymást követő heti 2 órás ülést és kitölteni az értékelő anyagokat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság, amely sürgős vagy sürgős értékelést vagy kezelést igényelt az elmúlt három hónapban
- Ismert, kezeletlen szerhasználati zavar (a felvétel akkor lehetséges, ha bizonyíték van arra, hogy az egyén megkapta az anyagproblémát, és megfelel a kezelésnek)
- Súlyos I. tengely mentális zavarok, például pszichotikus rendellenességek vagy I. típusú bipoláris rendellenességek, vagy súlyos disszociatív tünetek
- Kognitív károsodás, amely megzavarná a beleegyezést vagy a kezelést
- Olyan körülmények, amelyek visszatérő traumatizáláshoz vezetnek (pl. erőszakos kapcsolat)
- Egyidejű beiratkozás bármely más kezelésre, amely kifejezetten a PTSD tüneteit vagy a társadalmi működést célozza (például párterápia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Együttérzés meditáció
Könyörületes meditáció 10 2 órás csoportos kezelésben.
|
Az együttérzés meditációja egy meditációs gyakorlat, amely arra a kívánságra összpontosít, hogy mások és önmagunk mentesek legyenek a szenvedéstől.
Mivel a meditációnak ez a sajátos formája pozitív érzelmeket és más emberekkel való kapcsolat érzését váltja ki, egyedülállóan alkalmas a PTSD kezelésére, amelyet erős negatív érzelmek, pozitív érzelmek hiánya és szociális kapcsolódás jellemez.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kikapcsolódás
Relaxáció 10 2 órás csoportos kezelésben.
|
A relaxációs tréninget azért választottuk kontrollállapotnak, mert jól illeszkedik a meditációs gyakorlat nem specifikus aspektusaihoz (pl. figyelem, támogatás, kapcsolatfelvétel egy mentális egészségügyi szolgáltatóval), és szerkezetileg hasonló a meditációhoz (pl. pihentető, ülés közbeni és otthoni gyakorlatok).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála -5 (CAPS-5) PTSD súlyossága
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Klinikai interjú, amely számszerűsíti a PTSD tüneteit a DSM-5 szerint, folyamatos súlyossági mérést generál (0-80 tartomány), ahol a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
|
Alapállapot és 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Könyörületes meditáció (CM)
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Albany Medical CollegeToborzásKrónikus kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityMég nincs toborzásSebek és sérülések | Fájdalom kezelése | Ergonómia
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAktív, nem toborzóFogíny recesszióOlaszország
-
Nottingham Trent UniversityBefejezveEgészséges résztvevők | Alacsony aktivitási szintEgyesült Királyság
-
Seoul National University HospitalBefejezvePosztoperatív atelektázia | Videó-asszisztált mellkassebészet | Pozitív végkilégzési nyomásKoreai Köztársaság
-
York UniversityToronto Metropolitan UniversityAktív, nem toborzóBorderline személyiségzavar | Önkárosító gondolatok és viselkedésekKanada