Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Könyörületes meditáció a PTSD-hez

2018. augusztus 5. frissítette: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Az együttérző meditáció koncepciójának és megvalósíthatósági próbája a PTSD-hez

Ennek a projektnek a célja a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyének meglévő együttérző meditációs protokolljának finomítása, e megközelítés biztonságosságának és megvalósíthatóságának vizsgálata, valamint adatok gyűjtése a hatékonyság kezdeti becsléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős a közvélemény és a szakmai érdeklődés a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére szolgáló kiegészítő és alternatív megközelítések, köztük a meditáció iránt, de kevés az empirikus támogatás ezek használatára. Számos meditációs technika alkalmazható ennek a rendellenességnek a enyhítésére, és a szakirodalom szerint ezek különböző mechanizmusokon működnek. Az együttérzés meditációja egy meditációs gyakorlat, amely arra a kívánságra összpontosít, hogy mások és önmagunk mentesek legyenek a szenvedéstől. Mivel a meditációnak ez a sajátos formája pozitív érzelmeket és más emberekkel való kapcsolat érzését váltja ki, egyedülállóan alkalmas a PTSD kezelésére, amelyet erős negatív érzelmek, pozitív érzelmek hiánya és szociális kapcsolódás jellemez.

Az együttérzés-meditációt nem értékelték PTSD-s betegek esetében; ezért ennek a projektnek az a célja, hogy finomítsa a PTSD-ben szenvedő egyénekre vonatkozó meglévő együttérző meditációs protokollt, megvizsgálja ennek a megközelítésnek a biztonságosságát és megvalósíthatóságát, és adatokat gyűjtsön a hatékonyság kezdeti becsléséhez. A tervezett projekt két ütemben valósul meg.

Az első fázisban az együttérző meditációs protokollt PTSD-vel küzdő egyénekkel hajtják végre, és iteratívan finomítják a terapeuták és a résztvevők visszajelzései alapján. Ezenkívül egy korábbi PTSD-próbában használt relaxációs protokollt módosítják, hogy megfeleljen a meditatív gyakorlat hosszának és formátumának.

A második fázisban a nyomozók egy kísérleti tanulmányt fognak befejezni, hogy megvizsgálják egy véletlenszerű vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát ezen beavatkozások összehasonlításával, és olyan információkkal szolgáljanak, amelyek lehetővé teszik számunkra a jövőbeli projektek jobb megtervezését. Végső soron az e projekt által megalapozott kutatás további lehetőséget jelenthet a PTSD kezelésére, ami fontos hozzájárulás lenne, mivel a meglévő kezelési megközelítések nem általánosan elfogadhatóak vagy nem hatékonyak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves veterán
  • PTSD a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5-ös verziójában (DSM-5) meghatározottak szerint
  • Hozzájárulási képesség
  • Hajlandó elkötelezni 8 egymást követő heti 2 órás ülést és kitölteni az értékelő anyagokat.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság, amely sürgős vagy sürgős értékelést vagy kezelést igényelt az elmúlt három hónapban
  • Ismert, kezeletlen szerhasználati zavar (a felvétel akkor lehetséges, ha bizonyíték van arra, hogy az egyén megkapta az anyagproblémát, és megfelel a kezelésnek)
  • Súlyos I. tengely mentális zavarok, például pszichotikus rendellenességek vagy I. típusú bipoláris rendellenességek, vagy súlyos disszociatív tünetek
  • Kognitív károsodás, amely megzavarná a beleegyezést vagy a kezelést
  • Olyan körülmények, amelyek visszatérő traumatizáláshoz vezetnek (pl. erőszakos kapcsolat)
  • Egyidejű beiratkozás bármely más kezelésre, amely kifejezetten a PTSD tüneteit vagy a társadalmi működést célozza (például párterápia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzés meditáció
Könyörületes meditáció 10 2 órás csoportos kezelésben.
Az együttérzés meditációja egy meditációs gyakorlat, amely arra a kívánságra összpontosít, hogy mások és önmagunk mentesek legyenek a szenvedéstől. Mivel a meditációnak ez a sajátos formája pozitív érzelmeket és más emberekkel való kapcsolat érzését váltja ki, egyedülállóan alkalmas a PTSD kezelésére, amelyet erős negatív érzelmek, pozitív érzelmek hiánya és szociális kapcsolódás jellemez.
Más nevek:
  • CM
Aktív összehasonlító: Kikapcsolódás
Relaxáció 10 2 órás csoportos kezelésben.
A relaxációs tréninget azért választottuk kontrollállapotnak, mert jól illeszkedik a meditációs gyakorlat nem specifikus aspektusaihoz (pl. figyelem, támogatás, kapcsolatfelvétel egy mentális egészségügyi szolgáltatóval), és szerkezetileg hasonló a meditációhoz (pl. pihentető, ülés közbeni és otthoni gyakorlatok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála -5 (CAPS-5) PTSD súlyossága
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Klinikai interjú, amely számszerűsíti a PTSD tüneteit a DSM-5 szerint, folyamatos súlyossági mérést generál (0-80 tartomány), ahol a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
Alapállapot és 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Könyörületes meditáció (CM)

3
Iratkozz fel