Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølelse Meditasjon for PTSD

5. august 2018 oppdatert av: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Et bevis på konsept og gjennomførbarhetsprøve av medfølelse meditasjon for PTSD

Målet med dette prosjektet er å avgrense en eksisterende medfølelse meditasjonsprotokoll for personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av denne tilnærmingen og å samle inn data for å gjøre innledende estimater av effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er betydelig offentlig og profesjonell interesse for komplementære og alternative tilnærminger, inkludert meditasjon, for å håndtere posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men det er lite empirisk støtte for å veilede bruken av dem. Flere meditative teknikker kan brukes for å lindre denne lidelsen, og litteraturen antyder at de virker ved forskjellige mekanismer. Medlidenhetsmeditasjon er en meditativ praksis fokusert på ønsket om at andre og selvet kan være fri for lidelse. Fordi denne spesielle formen for meditasjon har vist seg å fremkalle positive følelser og følelser av forbindelse med andre mennesker, er den unikt godt egnet til å håndtere PTSD, som er preget av sterk negativ påvirkning, underskudd i positive følelser og sosial tilknytning.

Medlidenhetsmeditasjon har ikke blitt evaluert for bruk med PTSD-pasienter; derfor er målet med dette prosjektet å avgrense en eksisterende medfølelse-meditasjonsprotokoll for personer med PTSD, å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av denne tilnærmingen og å samle inn data for å gjøre innledende estimater av effektivitet. Det foreslåtte prosjektet vil bli gjennomført i to faser.

I fase én vil compassion-meditasjonsprotokollen bli utført med personer med PTSD og iterativt raffinert basert på tilbakemeldinger fra terapeuter og deltakere. I tillegg vil en avslapningsprotokoll som ble brukt i en tidligere PTSD-prøve bli modifisert for å matche lengden og formatet på den meditative praksisen.

I fase to vil etterforskerne fullføre en pilotstudie for å undersøke muligheten for å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner disse intervensjonene og for å gi informasjon som gjør at vi bedre kan designe fremtidige prosjekter. Til syvende og sist kan forskningen informert av dette prosjektet gi et ekstra alternativ for behandling av PTSD, noe som vil være et viktig bidrag fordi eksisterende behandlingstilnærminger ikke er universelt akseptable eller effektive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran på minst 18 år
  • PTSD som definert av Diagnostic and Statistical Manual versjon 5 (DSM-5)
  • Evne til å samtykke
  • Villig til å forplikte seg til 8 påfølgende ukentlige økter som varer i 2 timer og fullføre vurderingsmateriell.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig suicidalitet eller drap som har krevd akutt eller akutt evaluering eller behandling i løpet av de siste tre månedene
  • En kjent, ubehandlet rusforstyrrelse (inkludering er mulig dersom det er bevis på at personen har fått råd og følger behandling for rusproblemet)
  • Alvorlige akse I psykiske lidelser, som psykotiske lidelser eller bipolar type I, eller alvorlige dissosiative symptomer
  • Kognitiv svikt som ville forstyrre samtykke eller behandling
  • Omstendigheter som fører til tilbakevendende traumatisering (f.eks. engasjert i et voldelig forhold)
  • Samtidig påmelding til annen behandling som er spesifikt rettet mot PTSD-symptomer eller sosial funksjon (f.eks. parterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelse meditasjon
Compassion Meditation levert i 10 2-timers gruppebehandlingsøkter.
Medlidenhetsmeditasjon er en meditativ praksis fokusert på ønsket om at andre og selvet kan være fri for lidelse. Fordi denne spesielle formen for meditasjon har vist seg å fremkalle positive følelser og følelser av forbindelse med andre mennesker, er den unikt godt egnet til å håndtere PTSD, som er preget av sterk negativ påvirkning, underskudd i positive følelser og sosial tilknytning.
Andre navn:
  • CM
Aktiv komparator: Avslapning
Avslapping levert i 10 2-timers gruppebehandlingsøkter.
Avspenningstrening er valgt som kontrollbetingelsen fordi den passer godt til uspesifikke aspekter ved den meditative praksisen (f.eks. oppmerksomhet, støtte, kontakt med en mental helsepersonell) og den er strukturelt lik meditasjon (f.eks. avslappende, i økter og hjemmeøvelser).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala -5 (CAPS-5) PTSD-alvorlighet
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Klinisk intervju som kvantifiserer PTSD-symptomatologi i henhold til DSM-5, og genererer et kontinuerlig mål på alvorlighetsgrad (område 0-80) der høyere skårer indikerer mer symptomatologi
Baseline og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere