Meditación de compasión para el TEPT
Prueba de concepto y prueba de viabilidad de la meditación de compasión para el TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un considerable interés público y profesional en los enfoques complementarios y alternativos, incluida la meditación, para controlar el trastorno de estrés postraumático (TEPT), pero hay poco apoyo empírico para guiar su uso. Se pueden aplicar múltiples técnicas de meditación para mejorar este trastorno, y la literatura sugiere que operan por diferentes mecanismos. La meditación de la compasión es una práctica meditativa centrada en el deseo de que los demás y uno mismo estén libres de sufrimiento. Debido a que se ha demostrado que esta forma particular de meditación provoca emociones positivas y sentimientos de conexión con otras personas, es especialmente adecuada para abordar el TEPT, que se caracteriza por un fuerte afecto negativo, déficits en emociones positivas y conexión social.
La meditación de compasión no ha sido evaluada para su uso con pacientes con PTSD; por lo tanto, el objetivo de este proyecto es perfeccionar un protocolo de meditación de compasión existente para personas con PTSD, examinar la seguridad y viabilidad de este enfoque y recopilar datos para hacer estimaciones iniciales de eficacia. El proyecto propuesto se realizará en dos fases.
En la fase uno, el protocolo de meditación de compasión se ejecutará con personas con PTSD y se refinará iterativamente en función de los comentarios del terapeuta y los participantes. Además, se modificará un protocolo de relajación que se usó en un ensayo previo de PTSD para que coincida con la duración y el formato de la práctica meditativa.
En la fase dos, los investigadores completarán un estudio piloto para examinar la viabilidad de realizar un ensayo aleatorio que compare estas intervenciones y brindar información que nos permita diseñar mejor los proyectos futuros. En última instancia, la investigación informada por este proyecto puede proporcionar una opción adicional para el tratamiento del PTSD, lo que sería una contribución importante porque los enfoques de tratamiento existentes no son universalmente aceptables o efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de al menos 18 años de edad
- PTSD según lo definido por el Manual de Diagnóstico y Estadística Versión 5 (DSM-5)
- Capacidad para consentir
- Dispuesto a comprometerse con 8 sesiones semanales consecutivas de 2 horas de duración y para completar los materiales de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida u homicida grave que ha requerido evaluación o tratamiento urgente o emergente en los últimos tres meses
- Un trastorno por uso de sustancias conocido y no tratado (la inclusión es posible si hay evidencia de que el individuo ha recibido y está cumpliendo con el tratamiento para el problema de la sustancia)
- Trastornos mentales graves del Eje I, como trastornos psicóticos o bipolares tipo I, o síntomas disociativos graves
- Deterioro cognitivo que podría interferir con el consentimiento o el tratamiento
- Circunstancias que conducen a una traumatización recurrente (p. ej., participar en una relación violenta)
- Inscripción simultánea en cualquier otro tratamiento dirigido específicamente a los síntomas del PTSD o al funcionamiento social (p. ej., terapia de pareja)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación de compasión
Meditación de compasión entregada en 10 sesiones de tratamiento grupal de 2 horas.
|
La meditación de la compasión es una práctica meditativa centrada en el deseo de que los demás y uno mismo estén libres de sufrimiento.
Debido a que se ha demostrado que esta forma particular de meditación provoca emociones positivas y sentimientos de conexión con otras personas, es especialmente adecuada para abordar el TEPT, que se caracteriza por un fuerte afecto negativo, déficits en emociones positivas y conexión social.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Relajación
Relajación entregada en 10 sesiones de tratamiento grupal de 2 horas.
|
El Entrenamiento de Relajación se selecciona como la condición de control porque es una buena combinación para aspectos no específicos de la práctica meditativa (p. ej., atención, apoyo, contacto con un proveedor de salud mental) y es estructuralmente similar a la meditación (p. ej., relajante, en sesión y ejercicios en casa).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de PTSD administrada por el médico -5 (CAPS-5) Gravedad del PTSD
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
Entrevista clínica que cuantifica la sintomatología del TEPT según el DSM-5, generando una medida continua de gravedad (rango 0-80) donde las puntuaciones más altas indican más sintomatología
|
Línea de base y 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .